PÓS-ESTUDO

Fluxo para submissão de Pós-estudo no AGHUse Pesquisa

Embora os pós-estudos se enquadrem em uma categoria especial, pois ocorrem no período em que o estudo já encerrou para o participante, mas o medicamento ou produto ainda não está disponível assistencialmente, estes devem ser cadastrados no sistema  AGHUse Pesquisa, para uma adequada tramitação e acompanhamento institucional.  

Orientações para cadastro no AGHUse Pesquisa:

• Título: Pós-estudo 20xxxxxx (sendo este o número do projeto que originou o pós-estudo).

• Tipo do projeto: Pesquisa com seres humanos.

• Classificação: PÓS-ESTUDO.

• Não é necessário preencher todos os campos de texto da página inicial, podendo remeter ao projeto original, por exemplo: Ver projeto 20xxxxxx. 

• Área de realização: o pós-estudo deverá ser preferencialmente realizado no CPC, caso não seja possível, informar o local previsto e justificar a necessidade. 

• Áreas de apoio: adicionar, se necessário, conforme as características do pós-estudo e se for diferente da área de realização (Serviço de Farmácia, etc).

• Arquivos: 

  • 1. 1. • Adicionar o contrato do pós-estudo, se aplicável.

          • Adicionar Documento de Logística Pós-estudo conforme modelo disponibilizado.  

Resumo da Tramitação: 

• Equipe de pesquisa cadastra o Pós-estudo no sistema AGHUse Pesquisa.

• Se apresentado contrato específico para o Pós-estudo, o Serviço de Apoio à Pesquisa (SAP) abre o processo no SEI, adiciona o contrato submetido no AGHUse Pesquisa e envia para avaliação da Coordenadoria Jurídica (Conjur).

• A Diretoria de Pesquisa avalia os aspectos logísticos e financeiros do pós-estudo.

• Finalizada a avaliação do contrato pela Conjur, o SAP o  encaminha à equipe de pesquisa, por e-mail, para providenciar o processo de assinaturas. 

• Uma vez assinado por todas as partes, a equipe de pesquisa submete o contrato final no AGHUse Pesquisa e comunica o SAP (dipe-avaliacaoinicialprojetos@hcpa.edu.br), que o adicionará  no SEI.

• Finalizada a avaliação da Dipe e o contrato estando assinado, a situação no AGHUse Pesquisa será alterada para “Aprovado” e será emitida carta de aprovação a ser disponibilizada na aba “Arquivos”.

• Uma vez aprovado, os participantes que seguirão no Pós-estudo deverão ser registrados na aba "Participantes".