MODELOS DE DOCUMENTOS 

As características de cada projeto podem variar de acordo com a área de origem, metodologia e outras particularidades. Veja abaixo os documentos relacionados.

Documentos essenciais para apreciação de novos projetos

• Modelo de Projeto Seres Humanos

• Modelo de Documento de Logística para Execução de Projetos no HCPA

• Descrição para Solicitação de Queries - Pesquisa

• Folha de Rosto 

• TCLE/roteiros (docs abaixo) ou justificativa de dispensa do mesmo:

  • Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para Adultos

  • Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para Responsáveis

  • Modelo de convite para participação em pesquisa - questionário on-line

  • Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para Adultos - questionário on-line

  • Modelo de convite para participação em pesquisa - roteiro de ligação telefônica

  • Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para Adultos - enviado após ligação

  • Modelo de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para Relato de Caso

Outros modelos de documentos

• Carta de respostas às pendências do CEP

Cada pendência (do projeto inicial ou emenda) deverá ser respondida individualmente neste mesmo documento. Citar o número do parecer de pendência, copiar a pendência e responder logo a seguir, indicando claramente o número da pendência que está sendo respondida.  Neste caso, citar o item alterado do documento na carta ao CEP.

• Carta de encaminhamento de emenda ao CEP

• Logística de Pós-estudo no HCPA

• Notificação de Eventos Adversos Graves (EAGs)

  • Modelo de Notificação de EAG (EAGs no centro por participante)

  • Relatório Consolidado do Centro (EAGs no centro)

  • Relatório Consolidado Centro Coordenador (EAGs no Brasil)

  • Relatório Consolidado Centro Coordenador (EAGs fora do país)

• Modelo de Notificação de Desvios de Protocolo

• Modelo de Divulgação/ Recrutamento

• Modelo de Plano de Trabalho para Projetos de Pesquisa Clínica

• • Anexo 1 - Plano de Aplicação de Recursos

• Modelo de Material Transfer Agreement (MTA) 

• Modelo de Data Transfer Agreement (DTA)

• Modelo de Data Transfer Agreement  em inglês (DTA)

• Termo de Ciência para Custódia de Registros de Projetos de Pesquisa Patrocinados Encerrados no HCPA