Instrument Validation ทำอะไรบ้าง

            การหาค่าความถูกต้องของเครื่องมือในการวัดต่างๆ  ต้องทำการทดลองแล้วนำผลตัวเลข มาทดสอบค่าทางสถิติ โดยมีวิธีการหลายรูปแบบเพื่อการยืนยันความถุกต้องของเครื่องมือ

            การทดลองเพื่อทดสอบความถูกต้องของเครื่องมือ (Instrument Validation-Experiments) ต้องทดลองตามวิธี CLIA (CLIA guidelines for validation) แล้วนำค่าจากการทดลองจัดกระทำเชิงสถิติ เพื่อให้ได้ข้อมูลต่าง ๆ นี้มา ได้แก่ 

            Precision (Replication) เป็นค่าที่ได้จากการทดลองวัดสารตัวเดียวกันหลายๆ ซ้ำในการทดลองเดียวกัน ความเข้มข้นเดียวกัน  เพื่อประเมินความแม่นยำและความคลาดเคลื่อนของการวิเคราะห์ โดยวัดจากค่า  coefficient of variation (CV) และ standard deviation (SD) ค่าที่น้อยจะเป็นค่าที่มีความแม่นยำดีกว่า

            Linearity (to verify reportable range) : เป็นการประเมินค่าต่ำสุด-สูงสุดที่สามารถวัดได้อย่างถูกต้องโดย ผู้ผลิตจะแจ้งไว่ในใบรับรองสมรรถนะ จะได้ค่านี้จากการทำกราฟมาตรฐาน(Standard Curve) 

            Accuracy (correlation or comparison) วัดความถูกต้องของการวิเคราะห์ โดยค่าที่ดีจะเป็นค่าที่วัดได้ใกล้เคียงกับค่าที่แท้จริง 

            Reference Intervals (Normal values) โดยวัดค่าในช่วงการใช้งานจากวัสดุอ้างอิง (Refferent Material) ค่าจะแตกต่างไปบ้างเมื่ออยู่ในตัวกลางต่างกันหรือเมื่อใช้วิธีต่างกัน

            Analytical Sensitivity ขึ้นกับสมรรถนะเครื่องมือ

            Analytical Specificity ขึ้นกันความเฉพาะของเครื่องมือ

What are CLIA guidelines for validation?

ข้อกำหนดและปฏิบัติของ CLIA จะขึ้นกับชนิดเครื่องมือและวิธีทดสอบ และแตกต่างกันไปตามชนิดเครื่องมือ  แบ่งเป็น 3 กลุ่ม คือ

        1)  ไม่ต้องทดสอบความถูกต้อง 

        2)  ไม่ต้องทดสอบความถูกต้องถ้ายังไม่ได้พัฒนาปรับเปลียนไปจากเดิม   แต่จะต้องทดสอบความถูกต้องถ้ามีการพัฒนาปรับปรุง มีความซับซ้อนขึ้น 

        3)  ต้องทดสอบความถูกต้อง 

Activity1

ศึกษาบทคัดย่อต่อไปนี้

             ในบทคัดย่อแสดงถึงงานวิจัยชิ้นนี้ มีกระบวนการตรวจสอบความถูกต้องของการตรวจวิเคราะห์ที่ใช้เครื่อง UV spectrometer เป็นตัวตรวจวัด  งานวิจัยนี้มีการหาค่าความถูกต้องของเครื่องมือหรือไม่  อย่างไร

จงแสดงความคิดเห็นร่วมกัน