La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.

NOTA La infraestructura puede incluir:

   a) edificios y servicios asociados;

   b) equipos, incluyendo hardware y software;

   c) recursos de transporte;

   d) tecnologías de la información y la comunicación.

La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.

NOTA Un ambiente adecuado puede ser una combinación de factores humanos y físicos, tales como:

a) sociales (por ejemplo, no discriminatorio, ambiente tranquilo, libre de conflictos);

b) psicológicos (por ejemplo, reducción del estrés, prevención del síndrome de agotamiento, cuidado de las emociones);

c) físicos (por ejemplo, temperatura, calor, humedad, iluminación, circulación del aire, higiene, ruido).

Estos factores pueden diferir sustancialmente dependiendo de los productos y servicios suministrados.

8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio

La organización debe implementar la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas.

Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:

a) la disponibilidad de información documentada que defina:

      1) las características de los productos a producir, los servicios a prestar, o las actividades a desempeñar;

      2) los resultados a alcanzar;

b) la disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados;

c) la implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas para verificar que se cumplen los criterios para el control de los procesos o sus salidas, y los criterios de aceptación para los productos y servicios;

d) el uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los procesos;

e) la designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación requerida;

f) la validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados planificados de los procesos de producción y de prestación del servicio, cuando las salidas resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores;

g) la implementación de acciones para prevenir los errores humanos;

h) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.

8.1.1 Generalidades

La organización debe planear, implementar, controlar y mantener los procesos necesarios para cumplir los requerimientos del sistema de administración/ gestión de SyST y para implementar las acciones determinadas en el Capitulo 6 mediante:

a) el establecimiento de criterios para los procesos;

b) la implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios;

c) el mantenimiento y la conservación de información documentada en la medida necesaria para confiar en que los procesos se han llevado a cabo según lo planeado;

d) la adaptación del trabajo a los trabajadores.

En lugares de trabajo con múltiples empleadores, la organización debe coordinar las partes pertinentes del sistema de administración/gestión de SyST con las otras organizaciones.

8.1.2 Eliminar peligros y reducir riesgos para SyST

La organización debe establecer, implementar y mantener un(os) proceso(s) para la eliminación de peligros y reducción de riesgos en SyST usando la siguiente jearquia de controles:

a) eliminación del peligro;

b) substitución con materiales, procesos, operaciones o equipo menos peligrosos;

c) uso de controles de ingenieria y/o reorganización del trabajo;

d) uso de controles administrativos, incluyendo entrenamiento;

e) uso de equipo de protección personal adecuado.

NOTA En muchos paises, los requerimientos legales y otros requerimientos incuyen el requerimiento de que equipo de protección personal (EPP) sea suministrado a los trabajadores sin costo.