Tiêu chuẩn GLP là gì?

GLP là gì? GLP là từ viết tắt của “Good Laboratory Practice. Đây được xem là một hệ thống chất lượng được lập kế hoạch, kết nối và ghi lại với các điều kiện và thủ tục hoạt động của một tổ chức được sử dụng để điều tra sức khỏe và an toàn phi lâm sàng và tiết kiệm dữ liệu.

Xem chi tiết: https://phuongthi.com.vn/glp-la-gi

GLP là gì?

GLP chính xác là gì? Như được định nghĩa trong các Nguyên tắc của OECD (Tổ chức Hợp tác và Phát triển Kinh tế), Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt là: “Một hệ thống chất lượng liên quan đến các thủ tục và điều kiện tổ chức, theo đó các nghiên cứu về sức khỏe và môi trường phi lâm sàng được lập kế hoạch, thực hiện, giám sát, ghi chép, lưu trữ và được báo cáo. ” Do đó, mục tiêu của các Nguyên tắc Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt này là khuyến khích việc tạo ra các dữ liệu thử nghiệm chất lượng cao và cung cấp các công cụ nguồn nhân lực cần thiết để đảm bảo phương pháp quản lý, bao gồm việc tiến hành, báo cáo và lưu trữ các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm.

Các Nguyên tắc có thể được coi là một tập hợp các tiêu chí phải được đáp ứng để đảm bảo chất lượng, độ tin cậy và tính toàn vẹn của các nghiên cứu, cũng như khả năng xác minh và truy xuất nguồn gốc của các nghiên cứu. dữ liệu. Do đó, Nguyên tắc yêu cầu các tổ chức phân công vai trò và trách nhiệm để cải thiện việc quản lý hoạt động của mỗi nghiên cứu và đặc biệt chú trọng đến các khía cạnh của kết quả nghiên cứu (lập kế hoạch, giám sát, tài liệu, báo cáo và lưu trữ) quan trọng đối với khả năng tái tạo của toàn bộ nghiên cứu . Vì tất cả các nhu cầu này đều quan trọng như nhau đối với việc tuân thủ các Nguyên tắc GLP, nên không khả thi nếu sử dụng một nhóm nhỏ các yêu cầu trong khi vẫn yêu cầu GLP mô tả chúng. cầm lấy. Vì vậy, không cơ sở thử nghiệm nào có thể công bố phù hợp GLP nếu nó không được bổ sung và hoàn toàn tuân thủ các quy định GLP.

Xem thêm: lý do phải áp dụng GMP trong sản xuất thực phẩm chức năng

Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt (GLP) này liên quan đến việc thử nghiệm phi lâm sàng đối với thuốc, thuốc diệt côn trùng, mỹ phẩm, thuốc thú y, phụ gia thực phẩm, phụ gia thức ăn chăn nuôi và hóa chất. Những mẫu này thường được tạo thành từ các hợp chất tổng hợp, nhưng chúng cũng có thể có nguồn gốc tự nhiên hoặc sinh học, hoặc thậm chí bao gồm các sinh vật sống. Mục tiêu của các thử nghiệm này là thu thập thông tin về hiệu suất và / hoặc độ an toàn của các mẫu này liên quan đến sức khỏe con người và môi trường.

Các nguyên tắc thực hành tốt, bao gồm các công việc được thực hiện trong phòng thí nghiệm, nhà kính và hiện trường, chứng minh cho các cuộc điều tra phi lâm sàng liên quan đến sức khỏe con người cũng như an toàn với môi trường.

Trừ khi được luật quốc gia quy định khác, các tiêu chuẩn thực hành tốt này áp dụng cho tất cả các cuộc điều tra phi lâm sàng về sức khỏe con người và an toàn môi trường cần thiết theo quy định để đăng ký hoặc cấp phép thuốc, thuốc trừ sâu, phụ gia thực phẩm và thức ăn chăn nuôi, mỹ phẩm, thuốc thú y và các hàng hóa tương tự , cũng như hóa chất công nghiệp.