제약산업 육성지원 5개년 종합계획

1. 다양한 제약산업 전문인력 양성 강화

제약.바이오의약품 연구개발 인력 확충하고 생산 전문인력 양성체계 구축

글로벌 중개.임상 전문인력 양성, 선진 임상전문 인재 양성

2. 양질의 일자리 창출 지원 확대

제약바이오 인접학과 졸업생에게 신규 일자리 제공 확대

제약산업 은퇴.경력단절 전문가 활용 확대

4차 산업혁명 관련 전문 인력 양성 체계 구축

4차 산업혁명에 따른 제약산업 노동시장 변화에 대비한 중장기 기획연구 추진

3. 제약바이오 성장동력 확충을 위한 창업 활성화

제약바이오 기술비즈니스 전주기 지원체계 구축

제약바이오 전문 매니저 컨설팅 지원 확대 및 협력 비즈니스 모델 개발

1. 해외 진출 플랫폼 구축

한국 제약산업 홍보회 개최 및 글로벌 홍보단 구성 및 운영

제약산업 글로벌정보센터 운영

민·관 합동 보건의료협력사절단 파견

PIC/S 가입에 기반한 GMP 상호 인정 국가 확대

2. 제약 기업 수출 역량 향상

의약품 생산 선진화를 위한 해외 GMP 인증 및 실사 비용 등 지원

첨단의료복합단지 의약 및 바이오의약생산센터 QbD 도입 및 활성화

글로벌 제약산업 지역전문가 네트워크 구축

WHO 등 국제기구와 국내 제약기업 간 네트워크 구축

3. 현지 제약시장 진입 활성화

제약산업 글로벌 컨설팅 지원 및 현지 제약전문가 초빙 및 컨설팅 지원

주요 신흥국 제약시장에 진출하기 위한 수출개척단 파견 및 현지 임차료, 바이어 섭외비 등 지원

글로벌 제약산업 전략적 협력사 발굴 및 기업 분석 정보 제공

수출전략국 현지 수입.유통 법인 설립 지원 및 해외 지사 및 무역관 활용 거점 지원

1. 정책금융지원, 세제지원 등을 통한 민간투자 활성화

제약분야 창업 초기기업 지원 펀드 조성

백신 개발 지원을 위한 민관 공동 기금 조성

민간 펀드 및 벤처캐피털(VC) 육성, M&A 활성화 등 글로벌 성공사례 창출을 위한 금융제도 개선

글로벌 투자 활성화를 위한 Invest Fair 개최

신성장동력.원천기술 연구개발분야 세액공제 강화

신약 R&D 역량을 보유한 중소.벤처기업의 M&A 지원

2. 신약 개발 활성화를 위한 제도적 기반 강화

첨단 바이오의약품의 특성을 반영한 약가.인허가 제도 마련 및 시판 후 안전관리 제도 개선

선진화된 산업 규제 마련을 위한 첨단 바이오의약품 정책.제도 관련 해외 선진 사례 수집

약가 제도의 신약 연구개발 유인 제고, 적정 가치 인정방안 연구

환자의 신약접근성 강화를 위한 의약품 건강보험 등재제도 보완

약가 사후관리 제도의 합리성 제고

신속한 임상시험 수행 지원

국내 CRO 산업 고도화 및 글로벌 역량 강화

3. 제약산업 생태계 변화 반영을 위한 제도 마련

혁신형 제약기업 인증기준 개선 및 지위 승계, 약가우대 근거 규정 마련

나고야의정서 관련 제약산업계 인식 제고 노력

해외 유전자원 대체를 위한 국산 유전자원 확보 및 DB화

보건신기술 인증 의약품의 인증기간 연장 및 초기 시장 안착 지원 확대

EU, FDA 등 국제 규제와의 조화를 위한 한국형 의약품 유통관리 기준(GDP: Good Distribution Practice) 재정립

제약 업종의 특성을 반영할 수 있는 배출권거래제 제도 운영 노력