· Am J Ophthalmol 2019
· Objetivo: Comparar el efecto de tratamiento profiláctico con TMP-SMX vs Placebo en Toxoplasmosis activa recurrente en la reducción del riesgo de recurrencia de retinocoroiditis por toxoplasma durante 6 años
· Métodos:
o Tipo de estudio: Ensayo clínico aleatorizado doble ciego
o Criterios de elegibilidad
§ Inclusión:
· Retinocoroiditis por toxoplasma UNILATERAL, ACTIVA, RECURRENTE
o Recurrente: Actividad sobre cicatriz o cicatriz previa a distancia
§ Exclusión: Menor 18 años, inmunosupresión
o Intervención
§ TODOS: TMP/SMX 160/800mg 1 tab vía oral cada 12 horas por 45 días
· Resolución en 100% de los casos
§ Asignación aleatoria, enmascarada
§ Profilaxis
· Placebo
· TMP-SXM: 1 tableta 160/800mg INTERDIARIO por 311 días
o Decisión empírica, no basado en datos farmacocinéticos
o Desenlaces:
§ Primario: Recurrencia a 1 y 6 años
§ Secundario: Eventos adversos
· Resultados
o Demográficos
§ 151 elegibles – 141 enrolados
· Edad media: 33 + 13 años
· Sexo: 53.2% femenino
§ No diferencias en: AV inicial, vitreítis, lesiones macula/nervio
· No miden tamaño
§ Pérdida del seguimiento del seguimiento
· TMP: 10/72 13.9%
· Placebo: 12/69 18.8%
o Desenlaces
§ Primario
· Recurrencia P < .001
o 1 año: 13% vs 0% (Placebo vs TMP/SMX)
o 6 años: 27.5% vs 1.4% (Placebo vs TMP/SMX)
§ Secundario
· No diferencias en AV
· Eventos adversos: ninguno grave
o 2 en TMP y 1 Placebo: Epigastralgia
o No hacían seguimiento con hemograma
o Conclusiones
§ TMP/SMX 160/800mg 1 tab dia interdiaria por 1 año luego del tratamiento agudo disminuye significativamente riesgo de recurrencia en pacientes con cicatriz previa de toxoplasma e IgG positiva
· Teoría: Nivel de AB prolongado en sangre genera destrucción de Bradizoitos en estadio en el cual se convertirían a Taquizoitos antes de generar lesiones clínicamente significativas.
§ Se desconoce beneficio en primoinfección
§ Se desconoce tiempo ideal de profilaxis, podría ser menor.
· Am J Ophthalmol 2002
· Objetivo: Comparar el efecto de tratamiento profiláctico con TMP-SMX vs Observación en Toxoplasmosis inactiva recurrente (2 episodios en 5 años) para la reducción del riesgo de recurrencia de retinocoroiditis por toxoplasma a 20 meses
· Métodos:
o Tipo de estudio: Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado abierto
o Criterios de elegibilidad
§ Inclusión:
· Cicatriz por toxoplasma UNI O BILATERAL, INACTIVA, RECURRENTE
o Recurrente: 2 episodios en los últimos 5 años
§ Exclusión: inmunosupresión, embarazo, alergia al medicamento
o Intervención
§ Asignación aleatoria, no enmascarada
§ Profilaxis
· Observación
· TMP-SXM:
o Adultos: 1 tableta 160/800mg CADA 3 DIAS por 20 meses
o Niños: 0.375ml/kg de TMP/SMX (40mg/200mg/5mL) CADA 3 DIAS por 20 meses
o Decisión empírica, no basado en datos farmacocinéticos
§ Seguimiento mensual
o Desenlaces:
§ Primario: Recurrencia a 20 meses
· Resultados
o Demográficos
§ 124 enrolados
· Edad media: 26 años
· No diferencias en edad, sexo, estrato socioeconómico
§ No continuidad en el estudio
· TMP: 6/61 9.8%
o 2 pérdida seguimiento
o 4 (6.5%) suspendió tratamiento (Rash)
· Observación: 4/63 6.3%
o Desenlaces
§ Primario
· Recurrencia a 20 meses P .01
o TMP-SMX 6.6%
o Control 23.8%
o Todas fueron sintomáticas e ipsilaterales
o HR 0.25 (95% CI, 0.08-0.75) a favor del TMP
o Conclusiones
§ TMP/SMX 160/800mg 1 tab día cada 3 días por 20 meses AUN EN FASE CICATRIZAL para casos RECURRENTES disminuye en un 75% el riesgo de recurrencia.
§ Se desconoce tiempo ideal de profilaxis, podría ser menor.