◾Acción correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación indeseable. Puede haber más de una causa para una no conformidad. La acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a producirse, mientras que la acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda. Existe diferencia entre corrección y acción correctiva.
◾Acción preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable. Puede haber más de una causa para una no conformidad potencial. La acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda, mientras que la acción correctiva se toma para prevenir que vuelva a producirse.
◾Alta dirección: Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una organización.
◾Aseguramiento de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad.
◾Auditoría: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría.
◾Calidad: Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.
◾Característica: Rasgo diferenciador.
◾Característica de la calidad: Característica inherente de un producto, proceso o sistema relacionada con un requisito.
◾Características explícitas: Características contenidas en un bien o servicio, que se manifiestan de forma clara.
◾Características implícitas: Características contenidas en un bien o servicio, pero que no se manifiestan claramente.
◾Certificación: Actividad que permite establecer la conformidad de una determinada organización, producto o servicio con los requisitos definidos en normas o especificaciones técnicas.
◾Cliente: Organización o persona que recibe un producto.
◾Clientes externos: Consumidor del bien o servicio, en el que se incluyen las personas, las empresas o el mercado en general y que tiene la característica de ser independiente a la organización. Es el destinatario del producto o servicio producido.
◾Clientes internos: Representan el área, departamento, sección, personal, etc. que emplean o consumen los productos obtenidos, pero con la característica particular de pertenecer al conjunto de la organización. De este modo, dentro de la organización todos se convierten en clientes y proveedores a la vez.
◾Competencia: Habilidad demostrada para aplicar conocimientos y aptitudes.
◾Concesión: Autorización para utilizar o liberar un producto que no es conforme con los requisitos especificados. Una concesión está generalmente limitada a la entrega de un producto que tiene características no conformes, dentro de límites definidos por un tiempo o una cantidad acordados.
◾Conclusiones de la auditoría: Resultado de una auditoría que proporciona el equipo auditor tras considerar los hallazgos de la auditoría.
◾Conformidad: Cumplimiento de un requisito.
◾Control de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad.
◾Corrección: Acción tomada para eliminar una no conformidad detectada. Una corrección puede realizarse junto con una acción correctiva. Una corrección puede ser por ejemplo un reproceso o una reclasificación.
◾Criterios de auditoría: Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia.
◾Defecto: Incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado. La distinción entre los conceptos defecto y no conformidad es importante por sus connotaciones legales, particularmente aquéllas asociadas a la responsabilidad legal de los productos puestos en circulación. Consecuentemente, el término “defecto” debería utilizarse con extrema precaución. El uso previsto tal y como lo prevé el cliente podría estar afectado por la naturaleza de la información proporcionada por el proveedor, como por ejemplo las instrucciones de funcionamiento o de mantenimiento.
◾Desecho: Acción tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso inicialmente previsto (Reciclaje, destrucción…). En el caso de un servicio no conforme, el uso se impide no continuando el servicio.
◾Diseño y desarrollo: Conjunto de procesos que transforma los requisitos en características especificadas o en la especificación de un producto, proceso o sistema.
◾Documento: Información y su medio de soporte.
◾Eficacia: Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados.
◾Eficiencia: Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.
◾Equipo de medición: Instrumento de medición, software, patrón de medición, material de referencia o equipos auxiliares o combinación de ellos, necesarios para llevar a cabo un proceso de medición.
◾Especificación: Documento que establece requisitos.
◾Estructura de la organización: Disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones entre el personal.
◾Evidencia objetiva: Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.
◾Evidencia de la auditoría: Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditoría y que son verificables.
◾Gestión: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.
◾Gestión de la calidad: Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad.
◾Hallazgos de la auditoría: Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los criterios de auditoría.
◾Infraestructura: Sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organización.
◾Inspección: Evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen, acompañada cuando sea apropiado por medición, ensayo/prueba o comparación con patrones.
◾Liberación: Autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso.
◾Mejora continua: Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.
◾Manual de la calidad: Documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una organización.
◾Mejora de la calidad: Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad.
◾Necesidades implícitas: Aquellas sentidas por una persona, grupo u organización, que no están clara o formalmente expresadas.
◾No conformidad: Incumplimiento de un requisito.
◾Objetivo de la calidad: Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad.
◾Organización: Conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones.
◾Permiso de desviación: Autorización para apartarse de los requisitos originalmente especificados de un producto, antes de su realización. Un permiso de desviación se da generalmente para una cantidad limitada de producto o para un periodo de tiempo limitado y para un uso específico.
◾Plan de calidad: Documento que especifica qué procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quién debe aplicarlos y cuándo deben aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato específico.
◾Planificación de la calidad: Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad.
◾Política de la calidad: Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección.
◾Procedimiento: Forma especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso.
◾Proceso: Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
◾Proceso de medición: Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud.
◾Producto: Resultado de un proceso.
◾Programa de la auditoría: Conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico.
◾Proveedor: Organización o persona que proporciona un producto.
◾Reclasificación: Variación de la clase de un producto no conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales.
◾Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de las actividades desempeñadas.
◾Reparación: Acción tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable para su utilización prevista. La reparación incluye las acciones reparadoras adoptadas sobre un producto previamente conforme para devolverle su aptitud al uso, por ejemplo: como parte del mantenimiento. Al contrario que el reproceso, la reparación puede afectar o cambiar partes de un producto no conforme.
◾Reproceso: Acción tomada sobre un producto no conforme para que cumpla con los requisitos. Al contrario que el reproceso, la reparación puede afectar o cambiar partes del producto no conforme.
◾Requisito: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.
◾Revisión: Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuación y eficacia del tema objeto de la revisión, para alcanzar unos objetivos establecidos.
◾Satisfacción del cliente: Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.
◾Six Sigma: Método de gestión que permite a las empresas mejorar sus resultados, mediante el diseño y supervisión de sus actividades, minimizando el desperdicio y los recursos utilizados, y por tanto, aumentando la satisfacción de los clientes. Dentro de esta lógica están Las 5S.
◾Sistema: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.
◾Sistema de gestión: Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos.
◾Sistema de gestión de la calidad: Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.
◾Trazabilidad: Capacidad para seguir la historia, la aplicación o la localización de todo aquello que está bajo consideración.
◾Validación: Confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista.
◾Verificación: Confirmación mediante la aportación de evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados.