21/07/2021: Lab Alert: Changes to CDC RT-PCR for SARS-CoV-2 Testing: CDC retira o RT-PCR como teste de diagnóstico para o SARS-CoV-2.
In Vitro Diagnostics EUAs: recomendação do CDC para IVDs substitutos do RT-PCR.
A retirada do RT-PCR como teste de referência para diagnóstico do SARS-CoV-2 terá como efeito colateral a obsolescência de centenas de estudos e artigos, que usaram o RT-PCR na identificação das pessoas infectadas.
Porque o CDC retirou, agora, esse teste?
PCR Test Made Easy (Samantha A H Bailey - 2021/10/07)
"Kary Mullis was at pains to explain to people that the biggest problem with the PCR was not the process itself but the interpretation of the result."
A cada ciclo de PCR a quantidade de material genético é duplicada. "Ct" (cycle threshold) indica o número de ciclos aplicados recursivamente a uma amostra, para tornar a quantidade de material genético mensurável.
O diâmetro médio do SARS-CoV-2 é de 100 nanômetros (10-7) [DOC006][SARS-CoV-2 (COVID-19) by the numbers]
Com Ct=30, o fator de multiplicação será de 1 bilhão (109); com Ct=40, o fator de multiplicação será de 1 trilhão (1012)
[DOC007] Viral Dynamics and Real-Time RT-PCR Ct Values Correlation with Disease Severity in COVID-19 (2021/06/15)
O método é capaz de informar se a carga viral é alta, média ou baixa. Usar valores numéricos, principalmente de forma isolada (sem outros indicadores), é ir além daquilo que o teste pode oferecer.
O "Ct" deve ser usado como um dentre vários marcadores biológicos e parâmetros clínicos, para um correto diagnóstico.
[Corman & Drosten] Detection of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) by real-time RT-PCR
Scientists show COVID tests are ‘useless’, are based on ‘flawed science’ (artigo sobre os erros do uso do RT-PCR para diagnóstico de SARS-CoV-2)
[DOC005] CORMAN-DROSTEN REVIEW REPORT (análise crítica do artigo de Corman & Drosten)
[DOC004] False-positive COVID-19 results: hidden problems and costs (The Lancet - Respiratory Medicine)