Centro de Educação, Consultoria e Treinamento em Metrologia e Sistema de Gestão da Qualidade ISO 17025.
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O que a ISO 17025:2017 requer para os equipamentos de medição do laboratório e com os procedimentos relacionados?
Por Gilberto C. Fidélis - Diretor do Centro de Educação, Consultoria e Treinamento - CECT
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Como a NBR ISO/IEC 17025:2017 pode ajudar a melhorar as medições realizadas pelo laboratório? A pesquisa e o desenvolvimento da indústria atual dependem muito de medições tecnicamente válidas. Para poder atender a esse requisito, os laboratórios modernos devem usar equipamentos de medição com qualidade, entenda-se, com incerteza de medição adequada às necessidades dos clientes. Além disso, para obter o resultado de medição tecnicamente válido, o laboratório deve empregar uma abordagem organizada em todas as etapas do processo de medição.
É importante lembrar a você que quando citamos resultados tecnicamente válidos, não estamos nos referindo a resultados com erros zeros e incertezas próximas a zero, mas sim que os erros de medição e as incertezas dos resultados são, como citamos já anteriormente, adequados para a aplicação que o cliente destinará ao resultado. Em palavras mais simples, os erros e incertezas dos resultados não podem prejudicar o cliente a ponto de praticamente invalidar os resultados. Vou dar um exemplo bem grosseiro, mas creio que ele ajudará a exemplificar o que estamos comentando. Imagine você fazer um exame de sangue para avaliar o seu colesterol e receber um resultado de colesterol total de 145 mg/dL com uma incerteza de 80 mg/dL. Será que você consegue deduzir que o seu colesterol está alto ou baixo? Claro que o exemplo está bem exagerado. Para evitar esse tipo de situação, todo laboratório ao fazer a análise crítica do pedido de um cliente, seja para uma medição, calibração ou ensaio, deveria perguntar a este cliente: Qual o nível de incerteza de medição que vocês precisam? Se o cliente responder que não sabe, cabe ao laboratório investigar, em função da aplicação do resultado pelo cliente, qual o nível de incerteza que ele necessita. Às vezes o laboratório pode não conseguir o valor da incerteza requerida pelo cliente e, nestes casos, deve declinar da realização da execução do serviço.
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A abordagem de processo para este tópico destaca claramente o grande número de atividades que podem influenciar um resultado de medição. Para qualquer serviço para o qual o laboratório deseja ser acreditado, o ponto de partida é mapear os processos e atividades relacionadas ao serviço de medição. Em seguida, analise os riscos e determine quais controles devem ser implementados. Citamos os mais importantes na sequência:
- Gestão de competência de pessoal
- Controle de documentos
- Registros técnicos eficazes
- Instalações e condições adequadas
- Equipamento calibrado
- Materiais de referência certificados
- Reagentes adequados
- Método de medição, calibração e ensaios adequados
- Métodos validados, quando necessário
- Manuseio correto de amostras e equipamentos
Como os requisitos da norma ISO 17025:2017 estabelecem que os laboratórios devem demonstrar sua competência, o trabalho prático requer o uso adequado de equipamentos do laboratório e o compromisso de seguir os procedimentos aplicáveis.
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