Corticoides

·        Retina, 2017

·        Objetivo: Evaluar efectividad y seguridad de Implante de Dexametasona en edema macular en RP

·        Métodos

o   Tipo de estudio: Ensayo clínico aleatorizado, no controlado, de ojos pareados y de cruce único

o   Criterios de elegibilidad

§  Inclusión

·        RP con edema macular bilateral

·        Espesor mayor a 250um por OCT

§  Exclusión

·        Agudeza visual de CD o peor

·        Afaquia/Psuedofaquia con diálisis zonular o RCP

·        Glaucoma

·        Ant. Vitrectomía

·        Edema macular por: DM, uveítis, oclusión vascular

·        Uso de inh. Anhidrasa carbónica tópica en los 6 meses previos

o   Intervención

§  Basal: Timolol/Dorzolamida 0.5/2% cada 12 horas

§  Variable:

·        Ozurdex: Mes 0, reelegible al mes 6 según espesor.

·        Control: susceptible de usar ozurdex luego de mes 6

§  Seguimiento: Mes 0,2,4,6, luego extensión

o   Objetivo

§  Primario:

·        Cambio en grosor central del OCT a 2 meses

·        Cambio en agudeza visual (ETDRS) a 2 meses

§  Secundario:

·        Cambio en grosor central del OCT y AV en cada visita

·        Proporción de ojos con ganancia > a 5 letras

·        Disminución > al 25% en espesor central

·        Efectos adversos

·        Resultados

o   Demográficos

§  14 pacientes

§  Edad promedio: 51.5 años (34-66)

§  No diferencias entre variables basales

o   Objetivos

§  Primario: Mes 2

·        Media cambio en CMT (Central macular thickness)

o   Implante dexametasona: -147.5um

§  429 micras a 242 micras

o   Control: -14um; No cambio significativo

o   Diferencia significativa a favor de implante (p<0.001)

·        Media cambio en agudeza visual

o   Implante dexametasona: +6 letras

§  20/100 a 20/60

o   Control: +1 letra

o   Diferencia significativa a favor de implante (p<0.001)

§  Secundario

·        Media cambio en CMT

o   Implante dexametasona:

§  Mes 2: -147 micras (p=0.001)

§  Mes 4: -43 micras (p=0.008)

§  Mes 6: Regresó a linea de base

o   Control: No diferencia significativa

·        Media cambio en AV

o   Implante dexametasona:

§  Mes 2: +6 letras (p=0.001)

§  Mes 4: +2 letras (p=0.0012)

§  Mes 6: Regresó a linea de base

·        Proporción con mejoría > a 5 letras

o   Implante dexametasona:

§  Mes 2: 71.4%

§  Mes 4: 28.6%

§  Mes 6: 7.1%

o   Control

§  Mes 2: 7.1%

§  Mes 4: 14.3%

§  Mes 6: 0%

·        Eventos adversos con implante de dexametasona

o   Hipertensión ocular > 21mmHg:  14.3% a 2 meses

o   Catarata (formación o progresión): 40% a 1 año

§  3 de 14 requirieron cirugía de catarata a 2 años

§  Retratamiento

·        82% cumplió criterios para retratamiento

·        Hubo diferencia significativa en CMT y AV a los 2 meses del retratamiento pero no a los 4 y 6.