เอกสารแบบฟอร์มที่ต้องใช้ในการขอรับการพิจารณารับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ครั้งแรก
เอกสารแบบฟอร์มที่ต้องใช้ในการขอรับการพิจารณารับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ครั้งแรก
AF 03-01 คำรับรองในการรักษาความลับ/ AF 03-02 Confidentiality Agreement Form
AF 06-03 แบบยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย
AF 06-04 แบบฟอร์มการประเมินตนเองโดยผู้วิจัย (Self-Assessment Form for PI)
AF 06-05 แบบฟอร์มเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อน (กรณีได้รับทุนสนับสนุนจากหน่วยงาน องค์กร บริษัท เอกชน)
AF 06-19 แบบประวัติแบบประวัติผู้วิจัยหลัก/ ผู้วิจัยร่วม/ ที่ปรึกษา (Curriculum Vitae (CV))
โครงการวิจัย (Research Protocol) (ภาษาไทย และ/หรือ ภาษาอังกฤษที่มีบทสรุปย่อเป็นภาษาไทย)
AF 06-17 Submission and Assessment Form for Case Report
AF 06-06 เอกสารชี้แจงข้อมูลผู้เข้าร่วมการวิจัย (Information Sheet)
AF 06-07 หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัย (Consent Form)
เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัยและแสดงความสมัครใจเข้าร่วมการวิจัย AF 06-08 (เด็ก 7-12 ปี)/ AF 06-09 (มากกว่า 12-18 ปี)
เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัยสำหรับผู้แทนโดยชอบธรรม-ผู้ปกครอง (ถ้ามี) (AF 06-10)
หนังสือแสดงความยินยอมในการเผยแพร่ภาพ-ข้อมูลเกี่ยวกับผู้เข้าร่วมการวิจัย (AF 06-13) กรณีเป็นการรายงานผู้ป่วย (Case Report)
แบบบันทึกข้อตกลงสำหรับผู้วิจัยที่เข้าเก็บข้อมูลเพื่อการศึกษาและวิจัยในโรงพยาบาล (AF 06-14) กรณีบุคคลภายนอกโรงพยาบาล
แบบแสดงความยินยอมการเป็นผู้วิจัยร่วม-ผู้ประสานงาน (AF 06-15) กรณีบุคคลภายนอกโรงพยาบาล
เอกสารแบบฟอร์มที่ต้องใช้ในการขอรับการพิจารณารับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์โครงการต่อเนื่อง
หนังสือนำส่งจากผู้บังคับบัญชา/ ต้นสังกัด/ มหาวิทยาลัย 🌟🌟
แบบรายงานการเบี่ยงเบนหรือฝ่าฝืน/ ไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัย (Deviation or Violation/ Non-Compliance Report) (AF 12-01) หากมีการรายงานล่าช้ากว่าที่กำหนด
การส่งรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย (Progress Report)
แบบรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย (Progress Report Form) สำหรับผู้วิจัยภายนอก (AF 12-01)
แบบรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย (Progress Report Form) สำหรับบุคลากรโรงพยาบาล (AF 12-02)
การขอปรับเปลี่ยน/ แก้ไข/ เพิ่มเติมโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรอง (Protocol Amendment Form)
แบบขอปรับเปลี่ยน/ แก้ไข/ เพิ่มเติมโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรอง (Protocol Amendment Form) (AF 11-01)
ตารางสรุปการแก้ไขโครงการวิจัย (Summary of Amendment) (AF 11-02)
การรายงานสรุปผลการวิจัย
แบบรายงานสรุปผลการวิจัย (Final Report) ผู้วิจัยภายนอก (AF 13-01)
แบบรายงานสรุปผลการวิจัย (Final Report) บุคลากรโรงพยาบาล (AF 13-01)
การรายงานการขอยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด
แบบรายงานการขอยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Early Termination Form) (AF 14-02)
การส่งรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (Summary Adverse Events Report Form) (AF 16-01)
แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดขึ้นนอกสถาบัน (Out-Site Serious Adverse Events Report) (AF 16-02)
แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง (Serious Adverse Events Report Form) (AF 16-03)
เอกสารแบบฟอร์มอื่นๆ
คำแนะนำในการจัดทำเอกสารเพื่อขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย
โครงการวิจัย เครื่องมือวิจัย เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย และเอกสารยินยอมเข้าร่วมการวิจัย ให้ระบุฉบับที่เอกสารและวันที่ หรือ Version..... Date ..../.../.... ไว้ที่มุมด้านซ้ายของเอกสารทุกฉบับ
สำหรับผู้วิจัยทุกท่าน (ทั้งบุคลากรภายในและภายนอกโรงพยาบาล):
กรุณาส่งเอกสารประกอบการขอรับพิจารณาจริยธรรมการวิจัยทั้งหมดที่ได้ลงนามและระบุวันที่เรียบร้อยแล้วมาที่อีเมล: Researchsomdej@redcross.or.th
ทุกท่านต้องลงทะเบียนการขอรับรองจริยธรรมการวิจัยผ่าน Google Form: แบบลงทะเบียนขอรับรองจริยธรรมการวิจัย
เพิ่มเติมสำหรับผู้วิจัยภายนอกโรงพยาบาล:
นอกจากการส่งเอกสารทางอีเมลแล้ว ให้นำส่งเอกสารต้นฉบับจำนวน 2 ชุด มาที่สำนักงานจริยธรรมการวิจัย งานส่งเสริมและพัฒนาการวิจัย ฝ่ายวิชาการและวิจัย อาคารอนุสรณ์ ๑๐๐ ปี ชั้น 4 โรงพยาบาลสมเด็จพระบรมราชเทวี ณ ศรีราชา 290 ถนนเจิมจอมพล ตำบลศรีราชา อำเภอศรีราชา จังหวัดชลบุรี 20110