การรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง มีเอกสารดังนี้

• แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (Summary Adverse Events Report Form)

• แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดขึ้นนอกสถาบัน (Out-Site Serious Adverse Events Report)

• แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง (Serious Adverse Events Report Form)