โครงการวิจัยที่เข้าข่ายพิจารณาแบบเร็ว 

(Expedited Review) 

 โครงการวิจัยที่กระบวนการวิจัยหรือขั้นตอนการวิจัยมีความเสี่ยงระดับน้อย (Minimal Risk) นั่นคือ มีความเสี่ยงไม่มากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นในชีวิตประจำวันของ บุคคลทั่วไป รวมทั้งผู้วิจัยมีมาตรการและวิธีการป้องกันความเสี่ยงระดับน้อยนั้นอย่างเหมาะสม ทั้งนี้ จะต้องไม่ใช่การวิจัยที่ทำกับบุคคลกลุ่มเปราะบาง/บุคคลกลุ่มด้อยโอกาส หรือประเภทที่เป็นบทความ บทสัมภาษณ์ แบบสอบถาม การประเมินโปรแกรม การศึกษาข้อมูลย้อนหลังการศึกษา สิ่งส่งตรวจจากร่างกายมนุษย์ เก็บข้อมูลโดยไม่มีการล่วงล้ำร่างกาย (non-invasive procedure) และอาจมีลักษณะที่เข้าหลักเกณฑ์ตามข้อใดข้อหนึ่งดังต่อไปนี้ 

      1. งานวิจัยที่เก็บข้อมูลกับกลุ่มตัวอย่าง/ผู้มีส่วนร่วมในการวิจัยที่เป็นเด็กปกติอายุต่ำกว่า 18 ปี ซึ่งเข้าหลักเกณฑ์ข้อ 5-9 ของการพิจารณาทบทวนแบบกรณียกเว้น 

      2. งานวิจัยที่มีการสัมภาษณ์เชิงลึก และ/หรือ การสนทนากลุ่ม และ/หรือตอบแบบสอบถาม ซึ่งอาจเสี่ยงต่อการล่วงละเมิดความเป็นส่วนตัว และอาจเป็นการเปิดเผยความลับของกลุ่มตัวอย่าง/ผู้มีส่วนร่วมในการวิจัย แม้ว่าผู้วิจัยจะมีมาตรการและวิธีป้องกันอย่างเหมาะสมก็ตาม 

      3. งานวิจัยเอกสารผสมผสานกับการใช้เทคนิควิธีการทางประวัติศาสตร์บอกเล่า (oral history) เกี่ยวกับบุคคลสำคัญที่มีชื่อเสียงเป็นที่รู้จักทั้งในอดีตและปัจจุบัน ซึ่งอาจมีผลกระทบด้านการเมือง การปกครอง เศรษฐกิจ หรือความสงบเรียบร้อยภายในชาติ 

      4. งานวิจัยที่ใช้ข้อมูลทุติยภูมิจากบันทึกส่วนตัวของบุคคลหรือกลุ่มบุคคลที่เผยแพร่ต่อสาธารณะชน แล้ว และ/ หรือข้อมูลปฐมภูมิที่ยังไม่เคยเผยแพร่มาก่อน ข้อมูลนั้นอาจอยู่ในรูปของเอกสารที่เป็นลายมือเขียนหรือ  ตัวพิมพ์ หรือภาพซึ่งเนื้อหาสาระของข้อมูลเป็นเรื่องเกี่ยวกับการวิพากษ์วิจารณ์หรือแสดงความคิดเห็นต่อบุคคลใด บุคคลหนึ่ง 

      5. งานวิจัยที่กลุ่มตัวอย่าง/ผู้มีส่วนร่วมในการวิจัยอาจได้รับความเดือดร้อน เสียหาย เช่น เป็นที่โกรธเคืองหรือเกลียดชังของคนในสังคม ถูกปรับ ถูกฟ้องร้อง หรือเสียโอกาสในการประกอบอาชีพ เป็นต้น 

      6. งานวิจัยด้านศิลปะและศิลปะการแสดงทุกแขนงที่เนื้อหาสาระของเรื่องที่นำมาจัดแสดง เป็นเรื่องเกี่ยวกับบุคคลที่มีความล่อแหลมต่อศีลธรรมจรรยา หรือเป็นการปลุกระดมให้เกิดกระแสที่คนส่วนใหญ่ในสังคม ไม่พึงประสงค์  

      7. งานวิจัยที่เป็นการศึกษาเปรียบเทียบหรือการศึกษาเปรียบต่างเกี่ยวกับรสนิยมหรือความชอบของ บุคคลต่างอาชีพ ต่างสถานะ ต่างเชื้อชาติ ต่างเพศ ต่างวัย ว่าด้วยเรื่องการรับรู้สิ่งเร้าที่เป็นรูป รส กลิ่น เสียง แสง สี หรือสัมผัส ที่อาจมีผลกระทบต่อร่างกายหรือจิตใจของผู้มีส่วนร่วมในการวิจัย 

      8. งานวิจัยทางภาษาหรือภาษาศาสตร์ที่เกี่ยวกับวัจนภาษาของผู้มีเพศทางเลือก โดยเก็บข้อมูลด้วย การบันทึกเสียง การสนทนาและ/หรือการสัมภาษณ์ และการให้ตอบแบบสอบถาม มีการถ่ายภาพ คลิป หรือวีดิทัศน์ ทั้งนี้ เมื่อโครงการวิจัยเสร็จสมบูรณ์ ผู้วิจัยอาจเก็บข้อมูลที่บันทึกไว้เหล่านั้นเพื่อประโยชน์ต่องานวิชาการ และ/หรือสังคมในอนาคตได้ หากผู้มีส่วนร่วมในการวิจัยยินยอม 

      9. งานวิจัยเกี่ยวกับเสียงในภาษาที่ต้องใช้เครื่องมือหรืออุปกรณ์ทางสัทศาสตร์ (phonetic instruments) การทดสอบและการทดลองเกี่ยวกับการรับรู้เสียงในภาษา การรับรู้และการเรียนรู้ภาษาแม่ การรับรู้และการเรียนรู้ภาษาที่สองหรือภาษาต่างประเทศที่ผู้วิจัยมีปฏิสัมพันธ์โดยตรง (direct contact) กับผู้มีส่วนร่วมในการวิจัย 

      10. งานวิจัยเกี่ยวกับการทำแผนที่ภาษาและแผนที่กลุ่มชาติพันธุ์ในประเทศไทยและประเทศเพื่อนบ้าน โดยใช้ข้อมูลปฐมภูมิที่ได้จากแบบสอบถามและ/ หรือการสอบถามเจ้าหน้าที่และผู้รู้ในท้องถิ่น 

(สามารถศึกษารายละเอียดในประกาศ แนวทางการจำแนกประเภทผู้ป่วยในหน้างานจริยธรรมการวิจัย)

เอกสารที่ใช้ในการยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย 

1. ใบบันทึกข้อความ/ หนังสือนำส่ง

• กรณีที่ผู้วิจัยเป็นบุคลากรภายในโรงพยาบาลสมเด็จพระบรมราชเทวี ณ ศรีราชา

• กรณีที่ผู้วิจัยเป็นบุคลากรภายนอก ให้แจ้งเรียน "ผู้อำนวยการ โรงพยาบาลสมเด็จพระบรมราชเทวี ณ ศรีราชา"

2. โครงการวิจัย (Research Protocol)

3. AF 06-03 แบบยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย

4. AF 06-04 แบบฟอร์มการประเมินตนเองโดยผู้วิจัย

5. AF 06-05 แบบฟอร์มเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อน  (ผู้วิจัยหลักและคณะวิจัยต้องทำเอกสารฉบับนี้)  

6. AF 06-06 เอกสารชี้แจงข้อมูลคำอธิบายสำหรับผู้เข้าร่วมในโครงการวิจัย

7. AF 06-07 หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมโครงการวิจัยสำหรับอาสาสมัคร

8. แบบสอบถาม/แบบสัมภาษณ์ (Questionnaire/Interview form) (ถ้ามี) (ระบุ  Version และวันที่ในการจัดทำไว้ท้ายหน้ากระดาษ)  

9. แบบบันทึกข้อมูล (Case record form) (ถ้ามี) (ระบุ  Version และวันที่ในการจัดทำไว้ท้ายหน้ากระดาษ)  

10. ประวัติผู้วิจัย (Curriculum Vitae)  (นักวิจัยทุกท่านต้องลงนามพร้อมระบุวันที่) 

11. Certificate of Good Clinical Practice (GCP)   (นักวิจัยทุกท่านต้องลงนามพร้อมระบุวันที่) 

12. AF 03-01 คำรับรองในการรักษาความลับ  (ผู้วิจัยหลักและคณะวิจัยต้องทำเอกสารฉบับนี้) 

13. AF 03-02 Confidentiality Agreement Form   (ฉบับภาษาอังกฤษสำหรับผู้วิจัย/คณะวิจัยเป็นต่างชาติ)

เอกสารอื่นๆ ที่ใช้ในการยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยแบบเร็ว

บุคคลภายนอก ต้องเพิ่มเติมเอกสาร 

1. AF 06-14 แบบบันทึกข้อตกลงสำหรับนักวิจัย ที่เข้าเก็บข้อมูลเพื่อการศึกษาและวิจัยในโรงพยาบาล

2. AF 06-15 แบบแสดงความยินยอม การเป็นผู้ร่วมวิจัย-ผู้ประสานงาน

3. โครงร่างการวิจัยแบบย่อ (Protocol Synopsis) ** ใช้ในกรณีที่ส่งโครงการวิจัยเป็นฉบับภาษาอังกฤษเท่านั้น**

4. เอกสารอื่นๆ สามารถ Download ได้จาก  Floder ด้านล่างนี้

คำแนะนำในการจัดทำเอกสารเพื่อขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย

1. โครงการวิจัย เครื่องมือวิจัย เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย และเอกสารยินยอมเข้าร่วมการวิจัย ให้ระบุฉบับที่เอกสารและวันที่ หรือ Version..... Date ..../.../....  ไว้ที่มุมด้านซ้ายของเอกสารทุกฉบับ 

2. สำหรับผู้วิจัยทุกท่าน (ทั้งบุคลากรภายในและภายนอกโรงพยาบาล):

• กรุณาส่งเอกสารประกอบการขอรับพิจารณาจริยธรรมการวิจัยทั้งหมดที่ได้ลงนามและระบุวันที่เรียบร้อยแล้วมาที่อีเมล: Researchsomdej@redcross.or.th

• ทุกท่านต้องลงทะเบียนการขอรับรองจริยธรรมการวิจัยผ่าน Google Form: แบบลงทะเบียนขอรับรองจริยธรรมการวิจัย 

เพิ่มเติมสำหรับผู้วิจัยภายนอกโรงพยาบาล:

• นอกจากการส่งเอกสารทางอีเมลแล้ว ให้นำส่งเอกสารต้นฉบับจำนวน 2 ชุด มาที่ งานส่งเสริมและพัฒนาการวิจัย    ฝ่ายวิชาการและวิจัย อาคารอนุสรณ์ ๑๐๐ ปี ชั้น 4 โรงพยาบาลสมเด็จพระบรมราชเทวี ณ ศรีราชา 290                   ถนนเจิมจอมพล ตำบลศรีราชา อำเภอศรีราชา จังหวัดชลบุรี 20110