โครงการที่เข้าข่ายขอรับการพิจารณาทบทวนแบบเต็มขั้นตอน
(Full Board Review) 

1. โครงการที่ไม่จัดอยู่ในประเภทความเสี่ยงต่ำ หรือเป็นโครงการที่มีความ ซับซ้อน หรือกระทำกับผู้ที่อ่อนแอเปราะบาง (Vulnerable subject) จำเป็นต้องอาศัยความคิดเห็นจากกรรมการเป็นองค์คณะ

2. โครงการที่มีการตรวจผู้เข้าร่วมวิจัยแบบ invasive เช่น การส่องกล้องการเจาะชิ้นเนื้อ เป็นต้น

3. โครงการที่มีการกำหนดการรักษา (Clinical trial)

4. โครงการที่ยื่นขอรับรองแบบวิธีเร่งด่วน (Expedited Review) แต่กรรมการอย่างน้อย 1 ท่านลงความเห็นให้นำเข้าพิจารณาแบบครบองค์ประชุมหรือลงความเห็นไม่รับรอง 

เอกสารที่ใช้ในการยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย 

1. ใบบันทึกข้อความ/ หนังสือนำส่ง

• กรณีที่ผู้วิจัยเป็นบุคลากรภายในโรงพยาบาลสมเด็จพระบรมราชเทวี ณ ศรีราชา

• กรณีที่ผู้วิจัยเป็นบุคคลภายนอก ให้แจ้งเรียน "ผู้อำนวยการ โรงพยาบาลสมเด็จพระบรมราชเทวี ณ ศรีราชา"

2. โครงการวิจัย (Research Protocol) 

3. AF 06-03 แบบยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย

4. AF 06-04 แบบฟอร์มการประเมินตนเองโดยผู้วิจัย

5. AF 06-05 แบบฟอร์มเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อน  (ผู้วิจัยหลักและคณะวิจัยต้องทำเอกสารฉบับนี้) 

6. AF 06-06 เอกสารชี้แจงข้อมูลคำอธิบายสำหรับผู้เข้าร่วมในโครงการวิจัย

7. AF 06-07 หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมโครงการวิจัยสำหรับอาสามสมัคร

8. แบบสอบถาม/แบบสัมภาษณ์ (Questionnaire/Interview form) (ถ้ามี) (ระบุ  Version และวันที่ในการจัดทำไว้ท้ายหน้ากระดาษ) 

9. แบบบันทึกข้อมูล (Case record form)  (ระบุ  Version และวันที่ในการจัดทำไว้ท้ายหน้ากระดาษ) 

10. ประวัติผู้วิจัย (Curriculum Vitae)  (ผู้วิจัยหลักและคณะวิจัยต้องลงนามพร้อมระบุวันที่) 

11. Certificate of Good Clinical Practice (GCP)   (ผู้วิจัยหลักและคณะวิจัยต้องลงนามพร้อมระบุวันที่) 

12. AF 03-01 คำรับรองในการรักษาความลับ  (ผู้วิจัยหลักและคณะวิจัยต้องทำเอกสารฉบับนี้)

13. AF 03-02 Confidentiality Agreement Form   (ฉบับภาษาอังกฤษสำหรับผู้วิจัย/คณะวิจัยเป็นต่างชาติ)

เอกสารอื่นๆ ที่ใช้ในการยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยแบบเต็มชุด

บุคคลภายนอก ต้องเพิ่มเติมเอกสาร 

1. AF 06-14 แบบบันทึกข้อตกลงสำหรับนักวิจัย ที่เข้าเก็บข้อมูลเพื่อการศึกษาและวิจัยในโรงพยาบาล

2. AF 06-15 แบบแสดงความยินยอม การเป็นผู้ร่วมวิจัย-ผู้ประสานงาน

3. เอกสารอื่นๆ สามารถ Download ได้จาก  Floder ด้านล่างนี้

คำแนะนำในการจัดทำเอกสารเพื่อขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย

1. โครงการวิจัย เครื่องมือวิจัย เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย และเอกสารยินยอมเข้าร่วมการวิจัย ให้ระบุฉบับที่เอกสารและวันที่ หรือ Version..... Date ..../.../....  ไว้ที่มุมด้านซ้ายของเอกสารทุกฉบับ 

2. สำหรับผู้วิจัยทุกท่าน (ทั้งบุคลากรภายในและภายนอกโรงพยาบาล):

• กรุณาส่งเอกสารประกอบการขอรับพิจารณาจริยธรรมการวิจัยทั้งหมดที่ได้ลงนามและระบุวันที่เรียบร้อยแล้วมาที่อีเมล: Researchsomdej@redcross.or.th

• ทุกท่านต้องลงทะเบียนการขอรับรองจริยธรรมการวิจัยผ่าน Google Form: แบบลงทะเบียนขอรับรองจริยธรรมการวิจัย 

เพิ่มเติมสำหรับผู้วิจัยภายนอกโรงพยาบาล:

• นอกจากการส่งเอกสารทางอีเมลแล้ว ให้นำส่งเอกสารต้นฉบับจำนวน 2 ชุด มาที่ งานส่งเสริมและพัฒนาการวิจัย    ฝ่ายวิชาการและวิจัย อาคารอนุสรณ์ ๑๐๐ ปี ชั้น 4 โรงพยาบาลสมเด็จพระบรมราชเทวี ณ ศรีราชา 290                   ถนนเจิมจอมพล ตำบลศรีราชา อำเภอศรีราชา จังหวัดชลบุรี 20110