Op 2 momenten worden (extra) bloed samples afgenomen. Bij start van de studie omvat dit zowel de bepalingen die vallen binnen de reguliere zorg (onderdeel van het geschiktheidsonderzoek; lever/nier chemie en uitsluiten immuundeficiëntie) als een extra afname voor onderzoeksdoeleinden. Na 3 maanden wordt nogmaals bloed afgenomen voor eventuele bijwerkingen van co-trimoxazol en extra bloed voor onderzoeksdoeleinden.
Let op: bij voorkeur GEEN studievisites met bloedafname op de vrijdag i.v.m. logistieke redenen.
o Bij inclusie (T=0)
o Na 3 maanden (T=3 maanden)
- Aanvraagformulier reguliere afname
- Aanvraagformulier studie afname
- 3 stickers met studienummer
- Afnamekit Biobank (bevat: 2 EDTA 2ml buizen, 2 CPT buizen, studiestickers en 6 opslagbuisjes voor materiaal uit EDTA)
1. Ga na of er eerder diagnostiek bij de proefpersoon is verricht.
2. Vraag de volgende bepalingen voor reguliere zorg aan (conform protocol diagnostiek bij recidiverende luchtweginfecties).
Indien <3 maanden geleden volledig bloedbeeld, leukocyten differentiatie, lever/nier chemie is bepaald en binnen de normaalwaardes viel, dan hoeft dit niet te worden herhaald.
Indien <1 jaar geleden afweerscreening is gedaan, dan hoeft dit niet te worden herhaald.
3. Vul het research-labformulier in en geef aan welke buizen voor de studie extra mogen worden afgenomen. Het aantal buizen is afhankelijk van het gewicht, zie de tabel hieronder.
4. Bespreek vooraf met ouders wat wordt gezien als verzet en wanneer dus de (extra) bloedafname wordt gestaakt.
NB indien ouder de extra bloedafname weigeren, dan is deelname aan de studie nog steeds mogelijk. Indien de bepalingen genoemd in stap 2 worden geweigerd, dan kan de patiënt niet deelnemen omdat het geschiktheidsonderzoek dan niet volledig is.
Tabel met bepalingen als onderdeel van het geschiktheidsonderzoek
*Bovenstaand is een indicatie van de af te nemen buizen. Het aantal ml en exacte buizen kunnen verschillen tussen de laboratoria. Hou het lokale protocol aan.
De hoeveelheid extra af te nemen buizen voor de studie (geldt voor beide momenten waarop de bloed samples worden afgenomen (T=0 en T=3). Zie hiernaast voor de richtlijn op basis van gewicht.
Vraag de volgende bepalingen aan (conform protocol diagnostiek bij recidiverende luchtweginfecties).
volledig bloedbeeld + leukocyten differentiatie
ASAT, ALAT, GGT, kreatinine
Vul het research-labformulier in en geef aan welke buizen voor de studie extra mogen worden afgenomen. Het aantal buizen is afhankelijk van het gewicht, zie bovenstaande tabel.
Bespreek vooraf met ouders wat wordt gezien als verzet en wanneer dus de (extra) bloedafname wordt gestaakt.
Hou onderstaande prioritering aan bij afname van de buizen. Indien het bloed niet goed meer loopt, of het kind verzet zich (conform gemaakte afspraken met ouders), dan hoeft niet opnieuw te worden geprikt.
1. 1x8ml CPT buis
2. 4ml (of 2x2ml) EDTA
3. 2e 8ml CPT buis
Reguliere zorg: VBB, leuco diff, immuunglobulines, ASAT, ALAT, GGT, kreatinine
1-2 keer 8ml CPT: Afdraaien, pipetteren en opslag in -80grC (vervolgens -196grC in Biobank UMC Utrecht).
2x2ml EDTA (of 1x4ml): Afdraaien, verdelen en opslaan (-80grC). In vriescupjes Biobank (UMC Utrecht).
Indien verzending door een koerier gewenst (van toepassing voor de CPT buizen): mail ruim van tevoren naar approach@hagaziekenhuis.nl met de datum van het geplande studiebezoek
Deze tekst is van toepassing voor de onderzoeksmedewerker die de verzending inplant.
1. Na afname CPT buis: stuur een email ter bevestiging naar: biobank@umcutrecht.nl zodat zij op de hoogte zijn dat er bloed is afgenomen.
2. De mail moet de volgende gegevens bevatten:
a. Datum en tijdstip afname
b. Welk ziekenhuis
c. P-nummer
d. Datum en tijdstip van bezorging
3. Verzending conform de in het centrum gemaakte afspraken. De buizen moeten na afdraaien binnen 24 uur bij de biobank arriveren voor de vervolg verwerkstappen.