De APPROACH studie is een multicenter randomized controlled trial waarin de klinische effectiviteit van co-trimoxazol profylaxe wordt onderzocht in kinderen (6 maanden – 10 jaar) met recidiverende luchtweginfecties. De primaire uitkomstmaat is de reductie in het aantal dagen met luchtwegsymptomen, welk wordt gemeten met een dagboek via een digitale link per mail. Daarnaast wordt gekeken naar klinische en immunologische kenmerken en verschuivingen (en resistentie ontwikkeling) in het microbioom.
NB voordat een patiënt kan deelnemen moet eerst het geschiktheidsonderzoek hebben plaatsgevonden (na tekenen van het informed consent).
Inclusiecriteria
· Presentatie in een van de deelnemende centra;
· Leeftijd 6 maanden tot en met 10 jaar;
· Er is sprake van recidiverende luchtweginfectie;
· Informed consent door ouder(s)/verzorger(s) met gezag.
Voor leeftijd specifieke definities voor recidiverende luchtweginfecties zijn de afkappunten uit de nationale richtlijn genomen. Definitie: jaarlijks minstens 11 en 8 bovenste luchtweginfecties (inclusief otitis media acuta, maar niet exclusief) voor kinderen van resp. <2 jaar en 2-10 jaar. Recidiverende onderste luchtweginfecties (bijvoorbeeld pneumonie, bronchopneumonie of acute bronchitis) is gedefinieerd als minstens 2 episodes per jaar of minstens 3 gedurende het hele leven (onafhankelijk van de leeftijd).
Exclusiecriteria
· Huidig gebruik van profylactisch antibiotica of gebruik hiervan in de afgelopen maand;
· Onderliggende immuundeficiëntie m.u.v. IgA of IgG subklasse deficiëntie;
· Congenitale afwijkingen (incl. palatoschisis, neuromusculaire, cardiale, syndromale en hematologische aandoeningen);
· Chronische longaandoeningen, zoals cystic fibrosis (CF), primaire ciliaire dyskinesie (PCD) of anatomische afwijkingen;
· kinderen die alleen lijden aan recidiverende otitis media of chronische suppuratieve otitis;
· bekende allergie voor co-trimoxazol;
· bekende contra-indicatie voor co-trimoxazol, zoals leverfalen, verminderde nierfunctie en/of hematologische aandoeningen.