Define research question and objectives

Formulate hypotheses

Choose study design (e.g., RCT, cohort)

Outline methodology and procedures

Consider ethical implications

กำหนดคำถามและวัตถุประสงค์การวิจัย

ตั้งสมมติฐานการวิจัย

เลือกรูปแบบการศึกษา (เช่น RCT, cohort)

วางแผนระเบียบวิธีวิจัยและขั้นตอนการดำเนินงาน

พิจารณาประเด็นด้านจริยธรรม

Define target population

Set specific inclusion/exclusion criteria

Develop recruitment strategy

Plan informed consent process

Consider diversity and representation

กำหนดประชากรเป้าหมาย

ตั้งเกณฑ์การคัดเข้าและคัดออกที่ชัดเจน

พัฒนากลยุทธ์การรับอาสาสมัคร

วางแผนกระบวนการขอความยินยอม

คำนึงถึงความหลากหลายและการเป็นตัวแทนของประชากร

Create detailed study timeline

Schedule screening visits

Plan treatment administration

Set follow-up appointment dates

Allow for data collection points

สร้างไทม์ไลน์การศึกษาโดยละเอียด

กำหนดวันนัดคัดกรอง

วางแผนการให้การรักษา

กำหนดวันนัดติดตามผล

เตรียมจุดเก็บข้อมูล

Define effect size of interest

Set desired statistical power

Consider expected dropout rate

Account for multiple comparisons

Use appropriate calculation methods

กำหนดขนาดอิทธิพลที่สนใจ

ตั้งค่าอำนาจการทดสอบที่ต้องการ

คำนึงถึงอัตราการถอนตัวที่คาดการณ์

พิจารณาการเปรียบเทียบหลายครั้ง

ใช้วิธีการคำนวณที่เหมาะสม

Select primary endpoint

Identify secondary endpoints

Consider patient-reported outcomes

Plan safety monitoring measures

Ensure outcomes are measurable and relevant

เลือกผลลัพธ์หลัก

ระบุผลลัพธ์รอง

พิจารณาผลลัพธ์ที่รายงานโดยผู้ป่วย

วางแผนมาตรการติดตามความปลอดภัย

ตรวจสอบว่าผลลัพธ์วัดได้และมีความเกี่ยวข้อง

Choose appropriate statistical tests

Plan for interim analyses if applicable

Decide on intention-to-treat vs per-protocol analysis

Outline strategy for handling missing data

Prepare reporting template following CONSORT guidelines

เลือกการทดสอบทางสถิติที่เหมาะสม

วางแผนการวิเคราะห์ระหว่างทาง (ถ้ามี)

ตัดสินใจระหว่างการวิเคราะห์แบบ intention-to-treat และ per-protocol

กำหนดกลยุทธ์การจัดการข้อมูลที่หายไป

เตรียมแม่แบบการรายงานตามแนวทาง CONSORT