1. ความท้าทายของยาจากพืช: ยาจากพืชมีความหลากหลายและมีความไม่แน่นอนเกี่ยวกับสารออกฤทธิ์

2. ความสม่ำเสมอของปริมาณสารสำคัญ: การรับประกันว่าผลการรักษาของยาจากพืชมีความสม่ำเสมอในทุกรุ่นการผลิต (batch)

3. วิธี "totality of the evidence": เป็นแนวทางในการสนับสนุนความสม่ำเสมอของการรักษา  (therapeutic consistency) ประกอบด้วย: 

a) การควบคุมวัตถุดิบพืช: รวมถึงการเพาะปลูกและการเก็บเกี่ยว

b) การควบคุมคุณภาพ (Quality control by chemical test(s)):

3. • การทดสอบทางเคมี เช่น วิธีสเปกโทรสโกปีและโครมาโทกราฟี 

   • การควบคุมการผลิต เช่น การตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการ

c) การทดสอบทางชีวภาพ ( (Biological assay): เพื่อสะท้อนกลไกการออกฤทธิ์ของยา 

d) ข้อมูลทางคลินิก: ใช้ในการรับรองความสม่ำเสมอของการรักษา 

4. การอ้างอิงแนวทางเพิ่มเติม: มีการกล่าวถึงแนวทางเฉพาะสำหรับการออกแบบการศึกษาและการวิเคราะห์ผลของขนาดยาต่อการตอบสนอง

ประเด็นหลักคือการรับรองคุณภาพและความสม่ำเสมอของยาจากพืชผ่านกระบวนการควบคุมที่ครอบคลุมตั้งแต่วัตถุดิบไปจนถึงการทดสอบทางคลินิก

• การทบทวนการใช้แบบดั้งเดิม งานวิจัยที่เกี่ยวข้อง และข้อมูลทางพฤกษศาสตร์

• การทบทวนวรรณกรรมอย่างครอบคลุมเป็นรากฐานของการวิจัยและพัฒนายาสมุนไพร เพื่อตรวจสอบการใช้แบบดั้งเดิม การศึกษาทางวิทยาศาสตร์ และลักษณะทางพฤกษศาสตร์ของพืชสมุนไพรที่มีศักยภาพ

คำแนะนำเชิงปฏิบัติสำหรับนักวิจัย:

1. ใช้ฐานข้อมูลเช่น PubMed, Scopus, Google Scholar และฐานข้อมูลชาติพันธุ์วิทยาทางพฤกษศาสตร์เฉพาะทาง

2. พิจารณาตำราแพทย์แผนโบราณ ตำรายา และการสำรวจทางชาติพันธุ์วิทยาทางพฤกษศาสตร์

3. สร้างแบบฟอร์มสกัดข้อมูลมาตรฐานเพื่อบันทึกข้อมูลอย่างเป็นระบบ

ข้อมูลเพิ่มเติม: 

• ศึกษาวิธีการเตรียมแบบดั้งเดิม ขนาดยา และผลข้างเคียงที่มีการรายงาน 

• วิเคราะห์ช่องว่างในการวิจัยปัจจุบัน เพื่อแสวงหาโอกาสใหม่ๆในการพัฒนายาสมุนไพร 

• ควรพิจารณาปรึกษากับแพทย์แผนโบราณ เพื่อหาข้อมูลเชิงลึกที่ไม่พบในวรรณกรรม

Learn more on Guideline Section 1 Getting Started:  101 Literature Review

• เลือกสมุนไพรที่มีศักยภาพสูงสุดตามการทบทวนวรรณกรรม

• การเลือกสมุนไพรที่เหมาะสมสำหรับการพัฒนามีความสำคัญอย่างยิ่ง ต้องมีการประเมินปัจจัยหลายอย่างเพื่อระบุตัวเลือกที่มีแนวโน้มมากที่สุด

คำแนะนำเชิงปฏิบัติสำหรับนักวิจัย:

1. พัฒนาระบบการให้คะแนนเพื่อจัดอันดับสมุนไพรตามปัจจัยต่างๆ เช่น การใช้แบบดั้งเดิม งานวิจัยที่มีอยู่ และความต้องการของตลาดที่อาจเกิดขึ้น

2. พิจารณาความพร้อมและความยั่งยืนของแหล่งสมุนไพร

3. ประเมินความเป็นไปได้ในการทำให้เป็นมาตรฐานและการควบคุมคุณภาพ

ข้อมูลเพิ่มเติม:

• พิจารณาสภาพแวดล้อมทางกฎระเบียบและศักยภาพในการคุ้มครองทรัพย์สินทางปัญญา 

• ประเมินความซับซ้อนทางเคมีของสมุนไพร และโอกาสในการเกิดผลเสริมฤทธิ์กันระหว่างสารประกอบ 

• ประเมินความเป็นไปได้ในการระบุสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพใหม่ๆ

Learn more on Guideline Section 1 Getting Started:  

102 Plant Collection & Authentication

103 . Plant Selection

104. Extraction & Standardization