คำแนะนำสำหรับนักวิจัย
แบบฟอร์มสำหรับใช้เพื่อขอรับการรับรองจริยธรรมวิจัยจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์จังหวัดกระบี่ ที่กำหนดให้ Download นี้ ในการจัดพิมพ์เนื้อหาตามแบบฟอร์มฯ ขอให้ใช้ไฟล์ต้นฉบับซึ่งใช้ตัวอักษร TH Sarabun PSK เป็นหลักเท่านั้น (ดาวน์โหลด font: TH Sarabun PSK)
ควรเข้ามา Download แบบฟอร์ม เมื่อมีความจำเป็นต้องใช้แบบฟอร์มเท่านั้น ไม่ควร save file แบบฟอร์มเปล่าลงในเครื่องเพื่อใช้ในคราวต่อไป เนื่องจากแบบฟอร์มดังกล่าวมีการควบคุมเอกสาร อาจมีการเปลี่ยนแปลง แก้ไข ยกเลิกได้ ดังนั้น การ Download file แบบฟอร์มจาก Web page นี้ จะเป็นเอกสารที่ Update ที่สุด (เอกสารขณะนี้ คือ version 202405 หรือ May 2024)
ในส่วนท้ายกระดาษกำหนดให้นักวิจัยระบุฉบับที่และวันที่ของเอกสาร ซึ่งจำเป็นสำหรับการออกเอกสารรับรอง ฉบับที่ (ระบุตัวเลข เช่น 1.0) วันที่ (ระบุวันที่ เดือน ปี พ.ศ.) เช่น ฉบับที่ 1.0 วันที่ 1 มกราคม 2567
คำแนะนำสำหรับนักวิจัยเกี่ยวกับเอกสารชี้แจงและหนังสือแสดงเจตนายินยอม
ประเด็นพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคนสำหรับงานวิจัยที่ใช้ข้อมูลจากสื่อสังคมออนไลน์ (Social Media)
ก่อนการพิจารณารับรองโครงการวิจัยในมนุษย์ (โครงการใหม่)
แบบเสนอโครงการวิจัยฯ (Submission form) สำหรับโครงการที่มีการให้สิ่งแทรกแซง (intervention) word pdf
แบบเสนอโครงการวิจัยฯ (Submission form) สำหรับโครงการที่ไม่มีการให้สิ่งแทรกแซง (No intervention) word pdf
เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองของเด็กผู้เข้าร่วมวิจัยที่อายุ 0-6 ปี (สำหรับผู้ปกครอง) (Information sheet for legal guardian-participants age 0-6 years) word pdf
หนังสือแสดงเจตนายินยอมให้เด็กเข้าร่วมวิจัยสำหรับผู้ปกครองของเด็กที่อายุ 0-6 ปี (สำหรับผู้ปกครอง) word pdf
เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองของเด็กผู้เข้าร่วมวิจัยที่อายุ 7-12 ปี (สำหรับผู้ปกครอง) (Information sheet for legal guardian-participants age 7-12 years) word pdf
หนังสือแสดงเจตนายินยอมสำหรับผู้ปกครองของเด็กผู้เข้าร่วมวิจัยที่อายุ 7-12 ปี (สำหรับผู้ปกครอง) (Informed consent form for legal guardian-participants age 7-12 years) word pdf
คำอธิบายโครงการวิจัยและการแสดงความยินยอมเข้าร่วมวิจัยสำหรับเด็กอายุ 7-12 ปี (สำหรับเด็กอายุ 7-12 ปี) (Assent form for children 7-12 years) word pdf
เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองและเด็กผู้เข้าร่วมวิจัยที่อายุ 13-17 ปี (ผู้ปกครอง+เด็กลงนามร่วมกัน) (Information sheet for legal guardian and participants age 13-17 years) word pdf
หนังสือแสดงเจตนายินยอมของผู้ปกครองและเด็กผู้เข้าร่วมวิจัยที่อายุ 13-17 ปี (ผู้ปกครอง+เด็กลงนามร่วมกัน) (Informed consent form for legal guardian and participants age 13-17 years) word pdf
หลังได้รับการรับรองโครงการวิจัยในมนุษย์
แบบรายงานความก้าวหน้าในการดำเนินงานโครงการวิจัย (Submission for progress report) word
แบบขอต่ออายุโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองฯ (Submission for renewal of approve) word
แบบรายงานขอปรับปรุงแก้ไขโครงการวิจัย (Submission for Amendment) word
แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรงที่เกิดแก่อาสาสมัครในสถาบัน (Submission for SAE in site of project) word
แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรงที่เกิดแก่อาสาสมัครนอกสถาบัน (External SAE) word
แบบขอแจ้งการดำเนินการวิจัยที่เบี่ยงเบน/ฝ่าฝืนจากโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์จังหวัดกระบี่ หรือไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด (Submission for Deviation/Violation report/Non-compliance report) word
แบบขอแจ้งปิดโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองฯ (Submission for closing report) word
แบบรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนดหรือระงับการวิจัย word
แบบฟอร์มอื่นๆ
แบบฟอร์มการขอหนังสือยืนยันกรณีโครงการวิจัยไม่เข้าข่ายวิจัยในมนุษย์ word
ข้อกำหนดการยื่น Proposal/Protocol pdf
รายการเอกสารฉบับล่าสุดที่ใช้อยู่ ณ ปัจจุบัน
ข้อปฏิบัติสำหรับผู้วิจัยในโครงการที่ผ่านการรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ pdf
แบบฟอร์มการขอสำเนาหนังสือรับรอง word
แบบฟอร์มขอรับคำปรึกษา word
หนังสือขออนุมัติใช้ข้อมูลจากเวชระเบียน แฟ้มประวัติผู้ป่วย (กรณีใช้ข้อมูลทุติยภูมิ) word pdf
หนังสือรับรองว่าจะเริ่มดำเนินการวิจัยภายหลังจากได้รับการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ word pdf
หนังสือนำส่ง
หนังสือนำส่งโครงการวิจัยที่เข้าข่ายการพิจารณาแบบยกเว้น (Exemption review) word
หนังสือนำส่งโครงการวิจัยที่เข้าข่ายการพิจารณาแบบเร็ว (Expedited review) word
หนังสือนำส่งโครงการวิจัยที่เข้าข่ายการพิจารณาในที่ประชุมคณะกรรมการ (Full-board review) word
หนังสือส่งโครงการวิจัยที่ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะของคณะกรรมการฯ word
หนังสือนำส่งแบบรายงานความก้าวหน้าในการดำเนินงานโครงการ word
หนังสือส่งขอต่ออายุโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย (Submission for renewal of approve) word
หนังสือนำส่งแบบรายงานขอปรับปรุงแก้ไขโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการฯ (Submission for Amendment) word
หนังสือนำส่งแบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรงที่เกิดแก่อาสาสมัครในสถาบัน (Submission for SAE in site of project) word
หนังสือนำส่งแบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรงที่เกิดแก่อาสาสมัครนอกสถาบัน (External SAE) word
หนังสือนำส่งแจ้งการดำเนินการวิจัยที่เบี่ยงเบน/ฝ่าฝืนจากโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการฯ (Submission for Deviation/Violation report/Non-compliance report) word
หนังสือนำส่งแจ้งปิดโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์จังหวัดกระบี่ (Submission for closing report) word
หนังสือนำส่งแบบรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนดหรือระงับการวิจัย word