การขอรับการพิจารณาในที่ประชุม (Full Board)

Post date: Oct 13, 2009 7:58:00 AM

• เป็นโครงการวิจัยที่มีความเสี่ยงเกินความเสี่ยงต่ำ

• สำนักงานจะเลือกเข้าคณะกรรมการตาม expertise และ potential conflict of interest ของกรรมการ

• การพิจารณาใช้ระบบ primary reviewers

• เลขานุการคณะกรรมการ มอบหมาย primary reviewers ไม่น้อยกว่า 5 คน ทำหน้าที่ทบทวนโครงร่างการวิจัยตามแบบประเมิน

• primary reviewers เสนอผลการประเมิน scientific, ethics และ ICF ในที่ประชุม

• กรรมการในที่ประชุมให้ข้อคิดเห็นเพิ่มเติม

• ประธานฯ ตัดสิน.......................

• ผู้วิจัยจะทราบผลการตัดสินเป็นลายลักษณ์อักษรภายในไม่เกิน 10 วันทำการ หลังการประชุม

• ในกรณีที่ผลการตัดสินให้แก้ไขก่อนเห็นชอบ ผู้วิจัยต้องแก้ไขและยื่นมาภายใน 90 วัน หากพ้นกำหนดต้องยื่นเป็นโครงการใหม่

• ใบอนุมัติมีอายุไม่เกิน 1 ปี ขึ้นกับความเสี่ยงของการวิจัย

• หลังการอนุมัติ สำนักงานจะติดตามสถานภาพ 3 เดือนก่อนหมดอายุ ผู้วิจัยต้องส่งรายงานความก้าวหน้าประกอบการขอขยายระยะเวลา 1 เดือนก่อนวันหมดอายุการรับรอง