Amendment

Post date: Jan 29, 2016 9:20:58 AM

• หลังจากโครงการวิจัยได้รับอนุมัติด้านจริยธรรมไปแล้ว ผู้วิจัยต้องดำเนินการตามที่เขียนไว้ในโครงการวิจัย

• หากผู้วิจัยต้องการแก้เพิ่มเติมโครงการวิจัย ต้องยื่นขออนุมัติส่วนแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย (protocol amendment)และต้องได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการฯ ก่อนเริ่มดำเนินการ เว้นแต่การแก้ไขนั้นเป็นไปเพื่อความปลอดภัยของอาสาสมัคร

• การแก้ไขเพิ่มเติมที่เป็นการ “แก้ไขมาก (major changes)” จะนำเข้าพิจารณาในที่ประชุม

• การแก้ไขเพิ่มเติมที่เป็นการ “แก้ไขน้อย (minor changes)” จะนำเข้าพิจารณาแบบเร่งด่วน (ไม่เกิน 30 วัน)

• ผลการพิจารณาอาจเป็น เห็นชอบ เห็นชอบหลังแก้ไขตามข้อเสนอแนะ หรือไม่เห็นชอบ