Search this site
Embedded Files
ศูนย์ส่งเสริมจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์จังหวัดกระบี่ (KBO-IRB)
  • Home
  • ติดตามผลการพิจารณา
  • เว็บไซต์ที่เกี่ยวข้อง
    • วารสาร สสจ.กระบี่
    • งานส่งเสริมสนับสนุนการทำงานวิจัย
    • CQI วิชาการเขต 11
    • ชมรมจริยธรรมการวิจัยในคนในประเทศไทย
    • สำนักงานมาตรฐานการวิจัยในคน
    • บันทึกการเดินทางไปราชการ
  • หลักสูตรอบรม
    • อบรมออนไลน์
    • VDO e-learning (HSP)
    • เรื่องน่ารู้
  • แบบฟอร์มขอยื่นการรับรอง
  • วิธีดำเนินการมาตรฐาน (SOPs)
  • สืบค้นฐานข้อมูลผลงานวิชาการ
  • คู่มือการขอการรับรองด้านจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
  • IRB TALK
  • เกี่ยวกับเรา
  • โครงการวิจัยที่รับพิจารณา
  • การยื่นขอรับรองจริยธรรมโครงการใหม่
    • การขอ Re-submit
    • การขอยกเว้น (Exemption)
    • การขอรับการพิจารณาแบบเร่งด่วน (Expedited)
    • การขอรับการพิจารณาในที่ประชุม (Full Board)
    • เอกสารประกอบการบรรยาย FERCIT
  • คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย
    • การประชุม
    • คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย ชุดที่ 1 (Full Board)
    • คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยชุดที่ 2-3 (Expedited review)
    • พันธกิจและวัตถุประสงค์
  • ประเมินความพึงพอใจ
  • พระราชบัญญัติ
  • ภายหลังการรับรอง
    • Amendment
    • Close study report
    • Deviation/Violation
    • Progress Report/Continuing review/การขอยายเวลา
    • SAE report
  • มาตรฐานสากล EC
ศูนย์ส่งเสริมจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์จังหวัดกระบี่ (KBO-IRB)
  • Home
  • ติดตามผลการพิจารณา
  • เว็บไซต์ที่เกี่ยวข้อง
    • วารสาร สสจ.กระบี่
    • งานส่งเสริมสนับสนุนการทำงานวิจัย
    • CQI วิชาการเขต 11
    • ชมรมจริยธรรมการวิจัยในคนในประเทศไทย
    • สำนักงานมาตรฐานการวิจัยในคน
    • บันทึกการเดินทางไปราชการ
  • หลักสูตรอบรม
    • อบรมออนไลน์
    • VDO e-learning (HSP)
    • เรื่องน่ารู้
  • แบบฟอร์มขอยื่นการรับรอง
  • วิธีดำเนินการมาตรฐาน (SOPs)
  • สืบค้นฐานข้อมูลผลงานวิชาการ
  • คู่มือการขอการรับรองด้านจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
  • IRB TALK
  • เกี่ยวกับเรา
  • โครงการวิจัยที่รับพิจารณา
  • การยื่นขอรับรองจริยธรรมโครงการใหม่
    • การขอ Re-submit
    • การขอยกเว้น (Exemption)
    • การขอรับการพิจารณาแบบเร่งด่วน (Expedited)
    • การขอรับการพิจารณาในที่ประชุม (Full Board)
    • เอกสารประกอบการบรรยาย FERCIT
  • คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย
    • การประชุม
    • คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย ชุดที่ 1 (Full Board)
    • คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยชุดที่ 2-3 (Expedited review)
    • พันธกิจและวัตถุประสงค์
  • ประเมินความพึงพอใจ
  • พระราชบัญญัติ
  • ภายหลังการรับรอง
    • Amendment
    • Close study report
    • Deviation/Violation
    • Progress Report/Continuing review/การขอยายเวลา
    • SAE report
  • มาตรฐานสากล EC
  • More
    • Home
    • ติดตามผลการพิจารณา
    • เว็บไซต์ที่เกี่ยวข้อง
      • วารสาร สสจ.กระบี่
      • งานส่งเสริมสนับสนุนการทำงานวิจัย
      • CQI วิชาการเขต 11
      • ชมรมจริยธรรมการวิจัยในคนในประเทศไทย
      • สำนักงานมาตรฐานการวิจัยในคน
      • บันทึกการเดินทางไปราชการ
    • หลักสูตรอบรม
      • อบรมออนไลน์
      • VDO e-learning (HSP)
      • เรื่องน่ารู้
    • แบบฟอร์มขอยื่นการรับรอง
    • วิธีดำเนินการมาตรฐาน (SOPs)
    • สืบค้นฐานข้อมูลผลงานวิชาการ
    • คู่มือการขอการรับรองด้านจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
    • IRB TALK
    • เกี่ยวกับเรา
    • โครงการวิจัยที่รับพิจารณา
    • การยื่นขอรับรองจริยธรรมโครงการใหม่
      • การขอ Re-submit
      • การขอยกเว้น (Exemption)
      • การขอรับการพิจารณาแบบเร่งด่วน (Expedited)
      • การขอรับการพิจารณาในที่ประชุม (Full Board)
      • เอกสารประกอบการบรรยาย FERCIT
    • คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย
      • การประชุม
      • คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย ชุดที่ 1 (Full Board)
      • คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยชุดที่ 2-3 (Expedited review)
      • พันธกิจและวัตถุประสงค์
    • ประเมินความพึงพอใจ
    • พระราชบัญญัติ
    • ภายหลังการรับรอง
      • Amendment
      • Close study report
      • Deviation/Violation
      • Progress Report/Continuing review/การขอยายเวลา
      • SAE report
    • มาตรฐานสากล EC

หลักเกณฑ์จริยธรรมสากลสำหรับการวิจัยในมนุษย์

CIOMS

Helsinki

Belmont Report

Nuremberg

ระบบการยื่นเอกสาร

ขั้นตอนการยื่นโครงการเพื่อเสนอขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์

คำชี้แจง

  • กรณีโครงการวิจัยที่ได้ดำเนินการไปแล้วและมีแผนว่าต้องการตีพิมพ์เผยแพร่ หรือขอประเมินเลื่อนระดับ/รับเงินประจำตำแหน่ง ซึ่งจำเป็นต้องมีหนังสือรับรองการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ขอให้ส่งโครงการวิจัยมาเพื่อขอรับการพิจารณาก่อน เพราะหากได้ดำเนินการไปแล้ว คณะกรรมการจะไม่พิจารณาโครงการย้อนหลังให้

  • รับพิจารณาโครงการวิจัยของบุคลากรสาธารณสุขภาครัฐในสังกัดสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดกระบี่ (สสจ./รพช./สสอ./รพ.สต.) และ รพ.สต.ในสังกัดองค์การบริหารส่วนจังหวัดกระบี่ ยกเว้นการวิจัยยาและเครื่องมือแพทย์ (แนวทางกระทรวงสาธารณสุข)

  • ไม่รับพิจารณาโครงการวิจัยของบุคลากรเพื่อประกอบการศึกษาระดับบัณฑิตศึกษา โดยให้เป็นความรับผิดชอบของสถาบันการศึกษานั้นๆ

  • ไม่รับพิจารณาโครงการวิจัยของนักศึกษาฝึกงาน เนื่องจากระยะเวลาการฝึกงานไม่เพียงพอกับระยะเวลาของกระบวนการขอรับพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์

สำหรับหัวหน้าโครงการวิจัย

  • โปรแกรมแนะนำแนวทางการยื่นขอรับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์

  • การยื่นเอกสารออนไลน์ สำหรับโครงการใหม่ (initial review)

  • การยื่นเอกสารแก้ไข (resubmission)

  • การยื่นเอกสารภายหลังได้รับการรับรอง (follow up review)

สำหรับคณะกรรมการ

  • การส่งเอกสารของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์

กำหนดการรับโครงการ

แผนผังขั้นตอนการพิจารณา

overall flow chart.pdf

จรรยาบรรณนักวิจัย

จรรยาวิชาชีพวิจัยและแนวทางปฏิบัติ.pdf

คำถามที่พบบ่อย

ถาม-ตอบ

1. หากผู้เข้าร่วมการวิจัยยินยอมให้ข้อมูล แต่ไม่สะดวกลงนามในเอกสารใดๆ ผู้วิจัยจะมีวิธีการอย่างไรที่สามารถแสดงว่ามีการเข้าร่วมโดยสมัครใจ

   ในกรณีที่ผู้เข้าร่วมการวิจัยยินยอมให้ข้อมูล แต่ไม่ยินยอมลงนามในเอกสารแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมการวิจัย หรือเอกสารใดๆ สามารถให้ผู้แทนโดยชอบธรรม หรือผู้สัมภาษณ์ ลงนามแทนได้ โดยต้องได้รับการอนุญาตจากผู้เข้าร่วมการวิจัย/ผู้ให้ข้อมูลเรียบร้อยแล้ว


2.เคยต่ออายุใบรับรองมาแล้ว และยังดำเนินการวิจัยไม่แล้วเสร็จ ต้องการต่ออายุโครงการอีกเป็นครั้งที่ 2 สามารถทำได้หรือไม่ และต้องเสียค่าใช้จ่ายในการดำเนินการเท่าไหร่

   ผู้วิจัยสามารถดำเนินการต่ออายุได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่าย มีวิธีการต่ออายุเหมือนกันทุกครั้ง คือ กรอกข้อมูลรายละเอียดลงในแบบฟอร์มต่ออายุโครงการวิจัย และส่งเอกสารมาทางอีเมล officekrabiec65@gmail.com จากนั้นรอการตรวจสอบและแจ้งกลับจากเจ้าหน้าที่


3.หากโครงการผ่านการพิจารณาและรับรองแล้ว จะมีระยะเวลาในการรับรองโครงการนานเท่าไหร่

   คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย ศูนย์ส่งเสริมจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์จังหวัดกระบี่ จะรับรองโครงการที่ผ่านการพิจารณาแล้วเป็นระยะเวลา 1 ปี หากครบกำหนดแล้ว ผู้วิจัยจะต้องทำการต่ออายุโครงการวิจัย หรือแจ้งปิดโครงการต่อไป


4.หากมีการเก็บข้อมูลการวิจัยแล้วจะสามารถยื่นขอรับการพิจารณาโครงการได้หรือไม่

   คณะกรรมการจะไม่รับพิจารณาโครงการที่มีการดำเนินการเก็บข้อมูลแล้ว โครงการที่สามารถยื่นขอรับการพิจารณาได้จะต้องเป็นโครงการที่ยังไม่มีการเก็บข้อมูลเท่านั้น


5.ต้องการแบบฟอร์มสำหรับกรอกข้อมูลเสนอคณะกรรมการ สามารถขอรับแบบฟอร์มได้ที่ไหนคะ

   ท่านสามารถดาวน์โหลดแบบฟอร์มได้ที่เมนู "แบบฟอร์มขอยื่นการรับรอง" ด้านบนของเพจ


6.หากต้องการเปลี่ยนแปลง/แก้ไข ข้อมูลโครงการวิจัยที่ผ่านการพิจารณารับรองโครงการแล้ว ต้องดำเนินการอย่างไรบ้างคะ

   ผู้วิจัยสามารถดาวน์โหลดแบบฟอร์มการขอปรับเปลี่ยนรายละเอียดโครงการวิจัยได้ที่เมนู "แบบฟอร์มขอยื่นการรับรอง" ด้านบนของเพจ กรอกรายละเอียดการเปลี่ยนแปลง/แก้ไข ให้ครบถ้วน แล้วทำการยื่นเอกสารออนไลน์ผ่านระบบการยื่นเอกสาร ในส่วนของหัวหน้าโครงการวิจัย เลือกที่ การยื่นเอกสารภายหลังได้รับการรับรอง (follow up review) เจ้าหน้าที่จะดำเนินการและแจ้งผลให้ทราบต่อไป


7.เอกสารที่ยื่นขอจริยธรรมการวิจัยมีอะไรบ้าง หากยื่นไม่ครบตามที่กำหนดสามารถยื่นขอรับการพิจารณาได้หรือไม่

  ในการยื่นขอการรับรองจริยธรรมการวิจัย ต้องส่งเอกสารให้ครบถ้วนเพื่อประกอบการพิจารณาตามระยะเวลาที่กำหนดของแต่ละรอบ โดยสามารถดูเอกสารประกอบการพิจารณาได้จากเว็บไซต์ หากส่งเอกสารไม่ครบถ้วน จะไม่ได้รับการพิจารณาหรือหากส่งเอกสารล่าช้ากว่ากำหนด จะได้รับการพิจารณาโครงการในรอบถัดไป

ศูนย์รวมข้อมูลเผยแพร่ ข่าวสารวิจัยและนวัตกรรม (E-Book)

© Copyright 2018 Center of Ethical Reinforcement for Human Research, 

Krabi Provincial Public Health Office. All Rights by Pravit Yampong

Google Sites
Report abuse
Google Sites
Report abuse