ホーム > 変更申請
既に実施している研究において、研究計画書等の内容に変更が生じた場合、改めて倫理委員会の承認と部局長の実施許可手続きが必要となります。(研究者等の変更、研究期間の延長、共同研究機関の追加・削除、記載整備等)
「倫理審査申請システム」より「変更申請」を行い、変更が生じた書類については差し替えをします。
1-1. ログイン後、変更申請する課題の[表示]をクリックします。
1-2. 「申請メニュー」の「変更申請」をクリックします。
① 事務連絡先:問合せ先(基本は申請者)を選択します。
② 修正の種類:変更内容に応じていずれかを選択します。
※軽微な変更の例(東北大学人を対象とする生命科学・医学系研究本部倫理審査委員会の運営に関する手順書参照)
研究者等の変更(ただし、研究責任者(多機関共同研究においては研究代表者)の変更を除く)
研究期間の延長(登録期間、データ解析期間の延長を含む)
研究対象者のリスクが増大せず、かつ対象者数設定根拠に影響しない検査・測定方法の変更(調査票の変更を含む)
研究対象者のリスクが増大しない副次評価項目の変更
研究費の変更(研究者の利益相反状態が変化しない場合に限る)
多機関共同研究における共同研究機関の追加・削除
記載整備
③ 変更文書:今回の変更により更新される書類を全て選択します。
④ 変更内容:[変更内容追加]をクリックし、具体的な変更内容を記載します。変更内容一覧(新旧対照表等)がある場合は、「別紙のとおり」にチェックを入れます。
⑤ 所属分野長:研究責任者が分野長を兼ねる場合、研究責任者を選択します。
⑥ 倫理委員会出席説明者:倫理審査委員会への出席説明者は、以下の2つの条件を満たす方が対象です。
a. 職種が「常勤かつ助教以上」の方
b. 倫理申請講習会(または認定講習会)を受講済の方
※【学内の委員会へ申請する場合】のみ項目が表示されます。
変更内容に応じて、変更後の内容に修正します。
注:研究期間延長の場合は研究期間末日を変更します。※研究期間開始日は変更しない
⑦ 審査対象機関の研究体制:変更後の実施体制になるよう、研究分担者を追加・削除します。
※「研究分担者(学外)」への追加は不要(原則、該当なし)。
⑧ 「許可申請事項」は変更せずに進んでください。
変更が生じた書類については、差し替えを行います。作成年月日、版表示のある書類については、これらも更新のうえ、版数管理を適切に行ってください。
※添付可能なファイル形式:Word・Excel・PowerPoint・PDF・テキストファイル
その他変更が生じた書類(募集ポスターやアンケート等)については、「その他添付書類」欄にアップロードしてください。
④の「変更内容」で「別紙のとおり」を選択した場合は、「変更点一覧」を添付してください。
※一度に添付できるファイルは「合計サイズ20MB以下」です。合計サイズが20MBを超える場合、一度[一時保存]を行った後、再度ファイルを追加登録してください。
入力完了後、[申請]をクリックすると、入力内容や添付ファイルがシステムに登録されます。
※申請後はデータがロックされ、編集不可能となります。[申請]をクリックする前に必ず最終確認を行ってください。
申請受け付け後、倫理審査委員会事務局で事前チェックを行います。
申請内容の不備や必要書類の不足等がある場合は、申請システムの「審査ディスカッション」を使用して連絡します。
ℹ️ 申請受諾後の対応・操作方法については、「新規申請」ページの「(6) 申請受諾後の対応」をご参照ください。