欲申請試用之藥品，應檢附下列各項資料以供審議：

(1) 試用藥申請單

(2) 藥品許可證

(3)原料來源證明書

(4)先進國家核准文件

(5)已進行/正進行試用醫院名單
(1家醫學中心或2家區域醫院)

(6)試用計劃書