新藥申請表單
資料皆須備齊紙本正本、紙本副本及電子檔各一份。
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相關必要文件 共6項
2-1 藥品許可證影本
2-2 藥品中英文仿單
2-3 健保給付核價與相關規定(自費藥免具)
2-4 主成分原料認證資料
2-5 醫學中心購藥發票
2-6 藥品衛教單張
其他有利文件 共2項
(無相關資料者免附)
3-1 國內醫學中心臨床試用報告書 3-2 相關參考文獻
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相關必要文件 共6項
2-1 藥品許可證影本
2-2 藥品中英文仿單
2-3 健保給付核價與相關規定(自費藥免具)
2-4 主成分原料認證資料
2-5 醫學中心購藥發票
2-6 藥品衛教單張
其他有利文件 共2項
(無相關資料者免附)
3-1 國內醫學中心臨床試用報告書 3-2 相關參考文獻