Research Ethical Application for Intervention study

List All Forms for  Intervention study

▶️ โครงการวิจัยฉบับเต็ม (Full Protocol)  สามารถใช้ Template ของมหาวิทยาลัยนเรศวร หรือแหล่งทุนได้ 

▶️ ผลการสอบผ่านโครงร่างวิทยานิพนธ์ (Approval document from thesis committee/advisor) 

Note:  1. กรณี โครงการวิจัยที่เข้าข่ายยกเว้น อาจจะมีบางกรณี ที่ต้องแนบข้อมูลคำอธิบายและหนังสือแสดงความยินยอมสำหรับผู้เข้าร่วมโครงการวิจัย (Information sheet and/or consent form: IF 03/IF 04) มา (ตามที่คณะกรรมการฯ เห็นสมควร) 

                2. เอกสารหมายเลข IF 01, IF 02 ต้องเป็นเอกสาร PDF ที่มีการลงนาม 

      3. เอกสารทุกเอกสารจะต้องเป็นการแปลงไฟล์จาก Google doc/MS word เป็น pdf. เท่านั้น

4. ใส่เลขหน้า และ Version 1.0  Date.... (วันที่ทำเอกสาร) ในเอกสารทุกฉบับ

5. จัดเรียงเอกสารเป็นชุดตามลำดับ

รายการเอกสารอื่นๆ (หากเกี่ยวข้อง) ที่ต้องยื่น

เครื่องมือเก็บข้อมูล

➡️ แบบคัดกรอง (Screening Form)

➡️ แบบบันทึกข้อมูล (Case Record Form)

➡️ แบบสอบถาม (Questionnaire)

➡️ แบบสัมภาษณ์/แนวทางคำถามที่ใช้ในการสัมภาษณ์/สคริปต์โทรศัพท์

➡️ แบบสอบถามออนไลน์

➡️ โปสเตอร์/เอกสาร/วัสดุอุปกรณ์ ที่ใช้ในการประชาสัมพันธ์ ตั้งต้น ติดต่ออาสาสมัคร (Recruitment materials) 

เอกสารอื่นๆ

➡️ เอกสารคู่มือผู้วิจัย (Investigator Brochure)  (*ในกรณีที่เป็น Sponsor trial สำหรับยาหรือผลิตภัณฑ์วิจัยที่จะทำการทดลองทางคลินิก)

➡️ เอกสารการรับรองความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ จาก ...….(Medical device safety approval form Thai FDA)

➡️ หนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ (Certificate of Free Sale)

➡️ เอกสารการรับรองการขึ้นทะเบียนยาใหม่ สำหรับโครงการวิจัย (Approval for investigational drug used in research)

➡️ เอกสารรับรองจาก …… (Drug approval form Thai FDA)

➡️ เอกสารขึ้นทะเบียน (Document of registration)

➡️ เอกสารรับรองจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ จากสถาบันอื่น (Approval result report from other IRB) *หากเป็นการทำวิจัยหลายสถาบันและได้รับการรับรองจากสถาบันอื่นแล้ว

➡️ เอกสารอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง 

ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับการใช้แบบฟอร์ม Research Ethical Application (IF 01)

1. มี Template แบบฟอร์มสำหรับการใช้งาน 2 รูปแบบ ได้แก่ Google Docs และ  Word

2. สำหรับการใช้งานบน MS Word Desktop  จะสามารถใช้งานได้เต็ม Function

3. สำหรับการใช้งานบน MS Word Office 365 หรือ Tablet สำหรับช่องที่มีตัวเลือก จะต้องใช้การเปิด ปิด Comments เพื่อให้สามารถดูตัวเลือก และ Copy ตัวเลือกมาวาง

4. สำหรับการใช้งานบน Google Doc สำหรับช่องที่มีตัวเลือก ต้อง copy ตัวเลือกจาก comment มาวาง และ check ถูก ออก เมื่อดำเนินการเสร็จสิ้นแล้ว

5. การใช้งาน MS Word Office 365, Tablet และ Google Doc. จะไม่สามารถ ใช้งาน Toggle เพื่อย่อปิด-เปิดแต่ละ Section ได้ และไม่สามารถเลือกตัวเลือก ได้เหมือน Word Desktop ต้องใช้การดูตัวเลือกจาก Comment ในช่องตัวเลือกและพิมพ์ด้วยตนเอง