Formulari Ubat Kementerian Kesihatan Malaysia (FUKKM) adalah merupakan senarai ubat-ubatan yang telah diluluskan oleh Panel FUKKM untuk kegunaan fasiliti-fasiliti Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM). FUKKM bertujuan untuk memberi panduan kepada preskriber bagi mempreskrib ubat-ubatan yang berkesan dan kos efektif. FUKKM juga bertujuan untuk mengawal dan mengoptimakan peruntukan ubat-ubatan kerana penyenaraian ubat-ubatan yang layak disenaraikan ke dalam FUKKM dilakukan adalah evidence-based. 

Amalan mempreskrib ubat-ubatan yang tersenarai FUKKM adalah selaras dengan Amalan Klinikal Baik (Good Clinical Practice) seperti yang telah dinyatakan dalam Dasar Ubat Nasional (DUNas). Walau bagaimanapun, dalam keadaan tertentu, terdapat pesakit yang memerlukan rawatan ubat-ubatan di luar senarai / indikasi FUKKM di mana kelulusan permohonan Ubat Kelulusan Khas (UKK) diperlukan bagi perolehan dan penggunaan ubat-ubatan tersebut. Perkara ini telah digariskan dalam versi terdahulu iaitu Garis Panduan Permohonan Memperolehi dan Menggunakan Ubat-Ubatan Yang Memerlukan Kelulusan Khas (KPK) / Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi (Edisi Pertama) yang diterbitkan pada tahun 2016. 

Garis panduan ini bertujuan untuk memberikan panduan kepada fasiliti KKM untuk permohonan UKK sebagai langkah bagi pesakit yang dirawat di fasiliti-fasiliti KKM untuk mendapatkan akses kepada ubat-ubatan yang:

•   tidak tersenarai dalam FUKKM

•   di luar indikasi Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) dan / atau di luar indikasi FUKKM

•   tidak berdaftar dengan PBKD di Malaysia

Garis panduan ini adalah terpakai kepada semua fasiliti KKM bagi tujuan mendapatkan kelulusan khas ubat-ubatan daripada Ketua Pengarah Kesihatan (KPK) / Timbalan Ketua Pengarah Kesihatan (Perkhidmatan Farmasi) / Pengarah Amalan dan Perkembangan Farmasi / Pegawai Pelulus yang diberi kuasa untuk memperoleh dan menggunakan ubat bagi kategori seperti berikut:

Secara amnya, permohonan perlu dibuat untuk pesakit secara individu (named-patient). Walau bagaimanapun, permohonan untuk simpanan stok boleh dibuat bagi kes-kes tertentu. Senarai permohonan stok secara pukal akan dikemas kini dari semasa ke semasa.

Garis panduan ini HANYA terpakai untuk produk siap (finished product) sahaja. Garis panduan ini tidak terpakai bagi produk / sediaan seperti berikut:

• Sediaan extemporaneous

• Bahan mentah (raw material)

• Item bukan ubat seperti peranti perubatan atau makanan

• Ubat tidak berdaftar yang digunakan di bawah kajian klinikal melalui kelulusan Clinical Trial Import License (CTIL)

• Ubat tidak berdaftar yang dikilangkan di Malaysia

Garis panduan ini haruslah dibaca bersama garis panduan atau tatacara berkaitan yang berkuat kuasa.