Inilah Daftar Dokumen Wajib dalam ISO 9001:2015

Dalam mengejar persyaratan dokumen ISO 9001:2015, banyak perusahaan/organisasi yang berfokus pada membuat banyak dokumen yang dianggap berkaitan dengan Sistem Manajemen Mutu, seringkali dokumen yang telah dibuat ternyata tidak masuk dalam persyaratan yang ditetapkan dalam ISO 9001:2015. Untuk menghindari hal tersebut, kami akan menyebutkan dokumen & rekaman wajib apa saja yang dibutuhkan untuk memenuhi persyaratan dalam klausul ISO 9001:2015. Selain dokumen wajib dalam ISO 9001:2015, kami juga akan menyebutkan dokumen non wajib yang bisa digunakan untuk menunjang implementasi Sistem Manajemen Mutu, yang mana dokumen tersebut lazim digunakan oleh kebanyakan organisasi/perusahaan dalam implementasi ISO 9001:2015. 

Dokumen Wajib :

• Ruang Lingkup SMM (klausul 4.3)

• Kebijakan Mutu (klausul 5.2)

• Sasaran Mutu (klausul 6.2)

• Kriteria untuk evaluasi dan pemilihan pemasok (klausul 8.4.1)

Untuk persyaratan dengan tanda (*) hanya wajib dalam kasus-kasus ketika klausul yang relevan tidak dikecualikan atau merupakan bagian dari praktik bisnis organisasi/perusahaan.

Rekaman Wajib :

• Rekaman Pemantauan dan pengukuran peralatan kalibrasi* (klausul 7.1.5.1)

• Rekaman pelatihan, keterampilan, pengalaman dan kualifikasi (klausul 7.2)

• Rekaman tinjauan persyaratan produk / jasa (klausul 8.2.3.2)

• Rekaman tentang hasil tinjauan desain dan pengembangan* (klausul 8.3.2)

• Rekaman tentang masukan untuk desain dan pengembangan * (klausul 8.3.3)

• Rekaman pengendalian desain dan pengembangan* (klausul 8.3.4)

• Rekaman hasil desain dan pengembangan* (klausul 8.3.5)

• Rekaman perubahan desain dan pengembangan* (klausul 8.3.6)

• Karakteristik produk yang akan diproduksi dan jasa yang akan diberikan (klausul 8.5.1)

• Rekaman tentang properti pelanggan (klausul 8.5.3)

• Rekaman perubahan ketentuan dalam produksi / jasa (klausul 8.5.6)

• Rekaman kesesuaian produk / jasa dengan kriteria penerimaan (klausul 8.6)

• Rekam output/hasil yang tidak sesuai (klausul 8.7.2)

• Pemantauan dan pengukuran hasil (klausul 9.1.1)

• Program audit internal (klausul 9.2)

• Hasil audit internal (klausul 9.2)

• Hasil dari tinjauan manajemen (klausul 9.3)

• Hasil tindakan korektif (klausul 10.1)

Dokumen Non-Wajib :

Ada dokumen non-wajib yang dapat digunakan untuk implementasi ISO 9001. Berikut adalah dokumen-dokumen non-wajib menjadi yang paling umum digunakan:

• Prosedur untuk menentukan konteks organisasi dan pihak yang berkepentingan (pasal 4.1 dan 4.2)

• Prosedur untuk menangani risiko dan peluang (klausul 6.1)

• Prosedur untuk kompetensi, pelatihan dan kesadaran terhadap SMM (klausul 7.1.2, 7.2 dan 7.3)

• Prosedur untuk pemeliharaan peralatan dan alat ukur (klausul 7.1.5)

• Prosedur untuk pengendalian dokumen (klausul 7.5)

• Prosedur penjualan (klausul 8.2)

• Prosedur untuk desain dan pengembangan (klausul 8.3)

• Prosedur untuk produksi dan penyediaan jasa (klausul 8.5)

• Prosedur pergudangan (klausul 8.5.4)

• Prosedur untuk pengelolaan ketidaksesuaian dan tindakan korektif (klausul 8.7 dan 10.2)

• Prosedur untuk pemantauan kepuasan pelanggan (klausul 9.1.2)

• Prosedur untuk audit internal (klausul 9.2)

• Prosedur untuk tinjauan manajemen (klausul 9.3)

Sumber: isoindonesiacenter.com