医療用抗原検査キット（体外診断用医薬品）は、「処方箋医薬品以外の医療用医薬品」にあたります。販売の際には、下記通知にご留意ください。

　※医療用抗原検査キットは特例的に、薬局内外や薬局HPへの掲示や調剤室外へ現品や空箱を陳列することが可能です。

• 2022.8.5　薬生発0805第23号「処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について」

　販売可能な商品

　　厚生労働省　検査キットの承認情報　https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_11331.html

「2.抗原検査法」の表中、検査法欄が「抗原検査法（簡易キット）」であり、「a-1. 新型コロナウイルス」および「a-2. 新型コロナウイルス/インフルエンザウイルス」の製品（鼻咽頭ぬぐい液を検体として用いるものを除く）を薬局で販売できます。
※「研究用」は販売しないでください。

　販売方法

　　①分割販売の準備

医療用抗原検査キットは1個入りで流通しているものもありますが、5個10個25個入りのものを薬局で購入し、小分け販売することが可能です。その場合は外箱に記載された内容（製造業者の氏名又は名称及び住所・名称・製造番号又は製造記号・内容量・使用期限） の写し、添付文書の写しの添付が必要です。
使用方法についてはメーカーホームページなどで自己検査用の説明書・動画が公開されているものもありますので適宜利用してください。

　　②販売時

使用法ならびに、使用後の対応を説明し、購入者が理解したことを確認します。

販売記録を作成し２年間保存します。

販売可能な商品

厚生労働省　一般用抗原検査キット（OTC）承認情報　https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_27779.html　に掲載されている一般用抗原検査キットを販売することが可能です。

　　　　  ※「研究用」は販売しないでください。

販売方法

一般用抗原検査キット（第一類）を販売する際は、第一類医薬品の販売方法に従ってご対応ください。

• • • 日本薬剤師会　OTC医薬品関連（会員専用）

【社会福祉施設への対応について】
社会福祉施設においては、令和５年度まで実施していた施設従事者等の定期検査事業において、医薬品卸売販売業者から医療用の抗原検査キット等が納入されていましたが、令和６年４月１日以降は、介護老人保健施設以外の施設においては、医薬品卸売販売業者から基本的に抗原検査キットを購入することはできなくなります。そのため、介護老人保健施設以外の施設が引き続き、施設内で自主的に検査を行う場合には、一般用医薬品である抗原検査キットを薬局や店舗販売業者から購入することとなります。
社会福祉施設から薬局へ抗原検査キット購入の問い合わせがあった際には、一般用抗原検査キット、医療用抗原検査キット（令和6年3月31日以前に購入したものに限り、令和7年3月31日まで販売可能）の販売ルールを遵守し、適当と考えられる数量の販売をお願いいたします。