経口治療薬

• 24日付通知の「別紙」及び「質疑応答集」が追加・修正された件

• 在庫を保持する対応薬局のリストについて、当面の間、MSD 株式会社からラゲブリオ登録センター登録医療機関宛てにメールにより共有することとされた件

• ＜概要＞
  国からの通知を含め、ラゲブリオ カプセル200mg の使用に関しては、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について」（日薬業発第361 号 令和３年12 月24 日）としても通知しておりますが、本剤の調剤に際しては、下記の点にご留意いただけますよう、よろしくお願い申し上げます。

  • 上記通知に含まれる厚労省の通知や、添付文書等の記載事項を十分考慮すること。また、特に以下の点に留意すること。

    • あらかじめ患者又は代諾者に文書による同意があるかを確認すること。

    • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと

    • 妊娠可能な女性の場合、本剤投与中及び投与後一定期間の適切な避妊を行わせること。

    • SARS-CoV-2 感染症の症状が発現してから速やかに投与を開始すること。

    • ５日間服用すること（勝手に中断・中止しないこと）

  • メーカーに確認したところ、本剤はサイズが大きい（21.7x7.64mm）が、脱カプセルや粉砕時の安定性等データが存在しないため、カプセルのまま投与する前提とされている。

＜概要＞
新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした経口抗ウイルス薬が特例承認されたことに伴う同薬の取り扱いにつきましては、令和３年12 月24 日付け日薬業発第361 号にてお知らせしたところですが、今般、別添（１および２）のとおり疑義解釈が示されました。

このうち別添１は、医科診療報酬点数表について示されているものですが、保険薬局においてもこれに準じて対応することとなります。

調剤については、別添２のとおり、ラゲブリオカプセル200mg（成分名：モルヌピラビル）（以下「本剤」という。）の投与は評価療養に該当することが示されています。

具体的には、通常、保険薬局で評価療養に係る医薬品を取り扱う場合には地域支援体制加算に係る届出が必要ですが、本剤については、本剤の対応薬局として都道府県のリストに掲載されている薬局であれば、届出は求められていません。

また、レセプト請求にあたっては、薬剤料を除き調剤報酬を請求することになりますが、「摘要」欄に「薬評」と記載した上で、当該医薬品の名称を記載することとなります。

• （別紙）ラゲブリオの医療機関及び薬局への配分について

• （別添）「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について」に関する質疑応答集（Q&A）について

• （様式) ラゲブリオ®カプセル 200mg処方にあたっての適格性情報チェックリストについて