Bloque 1: Separación de Células Mononucleares desde Sangre Total y Médula Ósea
1. Introducción a los leucocitos periféricos y médula ósea como fuentes celulares
2. Fundamentos del aislamiento por gradiente de densidad utilizando Histopaque®
a. Procedimiento técnico paso a paso
b. Lavado, recolección y almacenamiento de PBMCs a -80°C
3. Aplicaciones clínicas y experimentales
4. Control de calidad y trazabilidad del proceso
Bloque 2: Escalamiento de Producción de UVex
1. Escalamiento de producción de UVex en biorreactores 3D
2. ¿Qué son los UVex? Desafío Biomédico y Relevancia clínica
3. Limitaciones del cultivo 2D en la producción de vesículas extracelulares
4. Biorreactores – Principios, ventajas y control de parámetros
a. Protocolo de producción de UVex – Flujo de trabajo
b. Técnicas de análisis – NTA, Microscopia de Fluorescencia, Microscopia electrónica de trasmisión (TEM)
c. Aislamiento por centrifugación diferencial y ultracentrifugación – Principios y controles
Bloque 3: Ensayos Preclínicos In Vitro
1. Introducción a la validación funcional de UVex
a. Diferenciación osteogénica – Protocolo, marcadores y evaluación
b. Modelos adipogénicos y condrogénicos
c. Ensayos de migración, viabilidad y epitelización
d. Seguridad in vitro – Análisis morfológico y metabólico
2. Resultados de estudios preclínicos con UVex
Bloque 4: Desarrollo Farmacológico y Ensayos Clínicos
1. ¿Por qué necesitamos ensayos clínicos?
2. Fase I vs. Fase II – Objetivos y diferencias
3. Diseño de estudios – Vías de administración y dosis
4. Criterios de inclusión y exclusión
5. Marco regulatorio – ISP, CEC, y Buenas Prácticas Clínicas (GCP)
6. Ejemplos de protocolos activos con UVex
a. Proyección de estudios clínicos en medicina regenerativa