คำแนะนำในการจัดทำเอกสารเพื่อขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย
เลือกเอกสารที่ต้องการ Download
เปิดเอกสารและ Download เป็น Microsoft word (นามสกุล.docx) เท่านั้น
ไม่รับเอกสารที่เป็นไฟล์ Google doc
ให้ระบุฉบับที่เอกสารและวันที่ หรือ Version... Date ..../.../.... ไว้ที่มุมด้านซ้ายของเอกสารทุกฉบับ (โครงการวิจัย เครื่องมือวิจัย เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย และเอกสารยินยอมเข้าร่วมการวิจัย)
หมายเหตุ: ทุกท่านต้องลงทะเบียนการขอรับรองจริยธรรมการวิจัยผ่าน Google Form: แบบลงทะเบียนขอรับรองจริยธรรมการวิจัย
เอกสารแบบฟอร์มที่ต้องใช้ในการขอรับการพิจารณารับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ครั้งแรก
AF 03-01 คำรับรองในการรักษาความลับ/ AF 03-02 Confidentiality Agreement Form
AF 06-03 แบบยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย
AF 06-04 แบบฟอร์มการประเมินตนเองโดยผู้วิจัย (Self-Assessment Form for PI)
AF 06-05 แบบฟอร์มเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อน (กรณีได้รับทุนสนับสนุนจากหน่วยงาน องค์กร บริษัท เอกชน)
AF 06-19 แบบประวัติแบบประวัติผู้วิจัยหลัก/ ผู้วิจัยร่วม/ ที่ปรึกษา (Curriculum Vitae (CV))
โครงการวิจัย (Research Protocol) (ภาษาไทย และ/หรือ ภาษาอังกฤษที่มีบทสรุปย่อเป็นภาษาไทย) เลือกตามประเภทการวิจัยของท่าน
โครงการวิจัยแบบย่อ (Protocol Synopsis) ใช้กรณีที่โครงการวิจัย (Research Protocol) ของท่านเป็นภาษาอังกฤษ เท่านั้น 🌟🌟🌟
AF 06-17 Submission and Assessment Form for Case Report
AF 06-06 เอกสารชี้แจงข้อมูลผู้เข้าร่วมการวิจัย (Information Sheet)
AF 06-07 หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัย (Consent Form)
เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัยและแสดงความสมัครใจเข้าร่วมการวิจัย AF 06-08 (เด็ก 7-12 ปี)/ AF 06-09 (มากกว่า 12-18 ปี)
เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัยสำหรับผู้แทนโดยชอบธรรม-ผู้ปกครอง (ถ้ามี) (AF 06-10)
หนังสือแสดงความยินยอมในการเผยแพร่ภาพ-ข้อมูลเกี่ยวกับผู้เข้าร่วมการวิจัย (AF 06-13) กรณีเป็นการรายงานผู้ป่วย (Case Report)
แบบบันทึกข้อตกลงสำหรับผู้วิจัยที่เข้าเก็บข้อมูลเพื่อการศึกษาและวิจัยในโรงพยาบาล (AF 06-14) กรณีบุคคลภายนอกโรงพยาบาล
แบบแสดงความยินยอมการเป็นผู้วิจัยร่วม-ผู้ประสานงาน (AF 06-15) กรณีบุคคลภายนอกโรงพยาบาล
เอกสารแบบฟอร์มที่ต้องใช้ในการขอรับการพิจารณารับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์โครงการต่อเนื่อง
รายงานการเบี่ยงเบนหรือฝ่าฝืน/ ไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัย (Deviation or Violation/ Non-Compliance
หนังสือนำส่งจากผู้บังคับบัญชา/ ต้นสังกัด/ มหาวิทยาลัย 🌟🌟
แบบรายงานการเบี่ยงเบนหรือฝ่าฝืน/ ไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัย (Deviation or Violation/ Non-Compliance Report) (AF 15-01)
การส่งรายงานความก้าวหน้าโครงการวิจัย (Progress Report)
หนังสือนำส่งจากผู้บังคับบัญชา/ ต้นสังกัด/ มหาวิทยาลัย 🌟🌟
แบบรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย (Progress Report Form) สำหรับผู้วิจัยภายนอก (AF 12-01) / สำหรับบุคลากรโรงพยาบาล (AF 12-02)
การขอปรับเปลี่ยน/ แก้ไข/ เพิ่มเติมโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรอง (Protocol Amendment Form)
หนังสือนำส่งจากผู้บังคับบัญชา/ ต้นสังกัด/ มหาวิทยาลัย 🌟🌟
แบบขอปรับเปลี่ยน/ แก้ไข/ เพิ่มเติมโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรอง (Protocol Amendment Form) (AF 11-01)
ตารางสรุปการแก้ไขโครงการวิจัย (Summary of Amendment) (AF 11-02)
โครงร่างการวิจัย เอกสารที่เกี่ยวข้อง ฉบับที่แก้ไข
การรายงานสรุปผลการวิจัย
หนังสือนำส่งจากผู้บังคับบัญชา/ ต้นสังกัด/ มหาวิทยาลัย 🌟🌟
แบบรายงานสรุปผลการวิจัย (Final Report) สำหรับผู้วิจัยภายนอก (AF 13-01) / สำหรับบุคลากรโรงพยาบาล (AF 13-01)
Manuscript (ในกรณีที่ท่านได้ตีพิมพ์ในวารสาร) หรือ เล่มรายงานการวิจัยที่ส่งราชวิทยาลัย (ในกรณีที่ท่านเป็นแพทย์ประจำบ้าน และไม่ได้ส่งผลงานวิจัยตีพิมพ์ในวารสาร) หรือ วิทยานิพนธ์ (ในกรณีที่ท่านเป็นนักศึกษาจากสถาบันอื่น ๆ และยังไม่ได้ตีพิมพ์ในสารสาร ให้ส่งบทสรุปผลการวิจัย)
การรายงานการขอยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด
หนังสือนำส่งจากผู้บังคับบัญชา/ ต้นสังกัด/ มหาวิทยาลัย 🌟🌟
แบบรายงานการขอยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Early Termination Form) (AF 14-02)
การส่งรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
หนังสือนำส่งจากผู้บังคับบัญชา/ ต้นสังกัด/ มหาวิทยาลัย 🌟🌟
แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (Summary Adverse Events Report Form) (AF 16-01)
แบบสรุปรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกิดขึ้นนอกสถาบัน (Out-Site Serious Adverse Events Report) (AF 16-02)
แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง (Serious Adverse Events Report Form) (AF 16-03)
หมายเหตุ: หากมีการรายงานล่าช้ากว่าที่กำหนด หรือไม่ต่ออายุการรับรองในระยะเวลาที่กำหนด ผู้วิจัยต้องทำเอกสารรายงานการเบี่ยงเบนหรือฝ่าฝืน/ ไม่ปฏิบัติตามโครงการวิจัย (AF 15-01) ร่วมด้วย
เอกสารแบบฟอร์มอื่นๆ
การส่งเอกสารโครงการวิจัย:
ส่งไฟล์ (PDF) เอกสารประกอบการขอรับพิจารณาจริยธรรมการวิจัยทั้งหมดที่ได้ลงนามและระบุวันที่ มายังอีเมล: Researchsomdej@redcross.or.th
ส่งเอกสารต้นฉบับ จำนวน 2 ชุด มายังสำนักงานจริยธรรมการวิจัย งานส่งเสริมและพัฒนาการวิจัย ฝ่ายวิชาการและวิจัย อาคารอนุสรณ์ ๑๐๐ ปี ชั้น 4 โรงพยาบาลสมเด็จพระบรมราชเทวี ณ ศรีราชา 290 ถนนเจิมจอมพล ตำบลศรีราชา อำเภอศรีราชา จังหวัดชลบุรี 20110
