เอกสารแบบฟอร์มที่ต้องใช้ในการขอรับการพิจารณารับรองจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ครั้งแรก
AF 03-01 คำรับรองในการรักษาความลับ/ AF 03-02 Confidentiality Agreement Form
AF 06-03 แบบยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย
AF 06-04 แบบฟอร์มการประเมินตนเองโดยผู้วิจัย (Self-Assessment Form for PI)
AF 06-05 แบบฟอร์มเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อน (กรณีได้รับทุนสนับสนุนจากหน่วยงาน องค์กร บริษัท เอกชน)
เอกสารรับรองการอบรมจริยธรรมวิจัย หรือ การอบรมการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี (Good Clinical Practice: GCP) ของผู้วิจัยหลัก ผู้วิจัยร่วม ผู้ช่วยวิจัย และที่ปรึกษา 👍💯
แบบประวัติแบบประวัติผู้วิจัยหลัก/ ผู้วิจัยร่วม/ ที่ปรึกษา (Curriculum Vitae (CV)) (AF 06-19)
หนังสือนำส่งจากผู้บังคับบัญชา/ ต้นสังกัด/ มหาวิทยาลัย
โครงการวิจัย (Research Protocol) (ภาษาไทย และ/หรือ ภาษาอังกฤษที่มีบทสรุปย่อเป็นภาษาไทย)
Submission and Assessment Form for Case Report (AF 06-17)
เอกสารชี้แจงข้อมูลผู้เข้าร่วมการวิจัย (Information Sheet) (ถ้ามี) (AF 06-06)
หนังสือแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัย (Consent Form) (ถ้ามี) (AF 06-07)
เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัยและแสดงความสมัครใจเข้าร่วมการวิจัย (ถ้ามี)/ AF 06-08 (เด็ก 7-12 ปี)/ AF 06-09 (มากกว่า 12-18 ปี)
เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมการวิจัยสำหรับผู้แทนโดยชอบธรรม-ผู้ปกครอง (ถ้ามี) (AF 06-10)
แบบสอบถาม/ สัมภาษณ์/ บันทึกข้อมูล (Questionnaire/ Interview Form/ Case Record Form) (ถ้ามี)
เอกสารประชาสัมพันธ์หรือสื่อที่ใช้ในวิธีการรับผู้เข้าร่วมการวิจัย (ถ้ามี)
เอกสารอนุมัติโครงร่างวิทยานิพนธ์จากคณะกรรมการวิทยานิพนธ์ (ถ้ามี)
ใบรับรอง/ รายงานผลการพิจารณาจากคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยที่อื่น (ถ้ามี)
หนังสือแสดงความยินยอมในการเผยแพร่ภาพ-ข้อมูลเกี่ยวกับผู้เข้าร่วมการวิจัย (AF 06-13) กรณีเป็นการรายงานผู้ป่วย (Case Report)
แบบบันทึกข้อตกลงสำหรับผู้วิจัยที่เข้าเก็บข้อมูลเพื่อการศึกษาและวิจัยในโรงพยาบาล (AF 06-14) กรณีบุคคลภายนอกโรงพยาบาล
แบบแสดงความยินยอมการเป็นผู้วิจัยร่วม-ผู้ประสานงาน (AF 06-15) กรณีบุคคลภายนอกโรงพยาบาล
คำแนะนำในการจัดทำเอกสารเพื่อขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย
โครงการวิจัย เครื่องมือวิจัย เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมการวิจัย และเอกสารยินยอมเข้าร่วมการวิจัย ให้ระบุฉบับที่เอกสารและวันที่ หรือ Version..... Date ..../.../.... ไว้ที่มุมด้านซ้ายของเอกสารทุกฉบับ
สำหรับผู้วิจัยทุกท่าน (ทั้งบุคลากรภายในและภายนอกโรงพยาบาล):
กรุณาส่งเอกสารประกอบการขอรับพิจารณาจริยธรรมการวิจัยทั้งหมดที่ได้ลงนามและระบุวันที่เรียบร้อยแล้วมาที่อีเมล: Researchsomdej@redcross.or.th
ทุกท่านต้องลงทะเบียนการขอรับรองจริยธรรมการวิจัยผ่าน Google Form: แบบลงทะเบียนขอรับรองจริยธรรมการวิจัย
เพิ่มเติมสำหรับผู้วิจัยภายนอกโรงพยาบาล:
นอกจากการส่งเอกสารทางอีเมลแล้ว ขอให้นำส่งเอกสารต้นฉบับจำนวน 2 ชุด มาที่สำนักงานจริยธรรมการวิจัย ร่วมด้วย