FDA QMSR 最新情報と査察準備 １（ 抽選無料！）
新しいＱＭＳＲの理解とFDA査察の準備対応方法を理解する

FDA QMSR 最新情報と査察準備 １（ 抽選無料！）
新しいＱＭＳＲの理解とFDA査察の準備対応方法を理解する（１３日開催内容と同じです）

プロセスアプローチ_コース（有料）
ＱＭＳＲを理解する為の本質、マネジメントシステムの本質、プロセスアプローチを理解する。（半日）
査察に備えたシステム再構築の必須の基礎コースです。

FDA  QMSR 入門コース（ 抽選無料！）
ＱＭＳＲを理解する為の原則を理解する短時間コース。初めての方向け。

FDA QMSR Baic１日コース（有料）
FDA 査察で履修が求められる FDA GMP(QSR) の本質を理解する１日コース（２日間コースのダイジェスト版）国内医療機器にも対応（設計、工程設計に関わっている方は２日間コースがお勧めです）

CAPAコース（有料）
CAPAを見れば品質システムの理解度が判る！FDAが最も着目 し、Warning Letterの一番多いCAPAを理解する（１月２９日開催プロセスアプローチコース受講すると理解が進みます）

FDA MDR / CARコース（有料）
指摘の多いMDR（有害事象報告）とリスクの高いCAR ( リコール ）を不適合、CAPAプロセスとリンクして理解するコース。内部監査員も必須の基礎コースです。

FDA  QMSR 入門コース（ 抽選無料！）
ＱＭＳＲを理解する為の原則を理解する短時間コース。初めての方向け。

FDA QMSR / QSR 2日コース
医療機器・IVD 開発、品質マネジメントシステムの本質を学び、FDA査察に備える必須の基礎コース

FDA 設計管理２日コース
世界に通用する医療機器設計手法をグローバルなフレームワークに学び、コンプライアンスを堅持するプロセスを学ぶコース。（工程設計、プロセスバリデーションは２日目実施）

プロセスバリデーションコース
医療機器実現の本質、工程設計、工程バリデーション、工程管理（パラメータ管理）を理解する。（ 設計管理２日間コース２日目に実施するコース ）

購買プロセスコース
製品実現期間短縮と、購買、製造コスト削減をサプライチェーン全体にわたり企画する段階で参画する。戦略購買と開発購買、情報購買とは何かを理解する半日コース。

サービスプロセスコース
設計の上流から製品、サービス設計に関わり、プロセスの効率を上げ利益に寄与、データのフィードバック通してＱＭＳの意図した結果に積極的に寄与する方法を学ぶ半日コース。

FDA MDR / CARコース（有料）
指摘の多いMDR（有害事象報告）とリスクの高いCAR ( リコール ）を不適合、CAPAプロセスとリンクして理解するコース。内部監査員も必須の基礎コースです。

FDA QSR内部監査員コース
FDA QSR 内部監査員を育成、社内力量認定のためのQSITコース （弊社QSR、設計管理コースを受講された方限定）