- Văn bản bắt buộc cấp mới giấy phép du nhập của doanh nghiệp, tư nhân yêu cầu cấp mới giấy phép nhập khẩu theo loại.
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với chủng dòng trang đồ vật y tế du nhập còn hiệu lực tại thời khắc nộp giấy má.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống điều hành chất lượng quốc tế ISO của dịch vụ còn hiệu lực tại thời khắc nộp thủ tục.
- Giấy giao cho của chủ nhân trang vật dụng y tế cho tổ chức, cá nhân thực hiện việc du nhập trang đồ vật y tế theo cái quy định tại Phụ lục số III còn hiệu lực tại thời khắc nộp thủ tục.
- Tài liệu công nghệ biểu hiện chủng dòng trang trang bị y tế nhập khẩu bằng tiếng Việt theo loại quy định tại Phụ lục số IV
- Cataloge biểu thị các chức năng, thông số khoa học của chủng cái trang trang bị y tế nhập khẩu.
- Tài liệu Tìm hiểu lâm sàng và tài liệu chỉ dẫn dùng của chủ nhân hoặc nhà cung cấp đối với trang thiết bị y tế thuộc mục 49 của Phụ lục số I
- Con số kết quả nhập cảng trang đồ vật y tế tới tính tới thời điểm nộp thủ tục buộc phải cấp mới giấy phép nhập khẩu trang trang bị y tế đối với trường hợp giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thực hành việc gia hạn theo quy định tại Khoản hai Điều 5 Thông tư 30/2015. Báo cáo kết quả du nhập trang đồ vật y tế thực hiện theo chiếc quy định tại Phụ lục số VI
https://luathado.com/thu-tuc-xin-giay-phep-nhap-khau-thiet-bi-y-te-cd83.html