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■No209.ジェコビデン筋注

■ジェコビデン筋注　更新情報!!　2022.11:コミナティ、スパイクバックスBA.4-5対応ワクチン承認

【ここがポイント！】

本剤は、わが国で5番目の新型コロナウイルスワクチンとして承認された1回接種で予防効果が期待できるワクチンです。これまで承認されているワクチンは、mRNAワクチンであるコミナティ筋注/同5～11歳用、スパイクバックス筋注と、アデノウイルスベクターワクチンであるバキスゼブリア筋注、および組み換えスパイクタンパクを抗原としたヌバキソビッド筋注がありました。本剤はバキスゼブリア筋注に続く2剤目のウイルスベクターワクチンです。

本剤は新型コロナウイルスワクチンとして初めての1回接種型です。ワクチンを1回接種した場合、中等症や重症になるリスクを、未接種群と比較して約66％低減させたと報告されています。なお、予防効果を高めるために、2ヵ月以上経過してからの追加免疫が認められています。ただし、ほかのワクチンとの交互接種についての有効性および安全性は評価されていません。

1回接種は0.5mLで、本剤1バイアルには5回接種分が含まれています。特徴としては、発熱の副反応の頻度が少ないことが挙げられます。

なお、本剤について現時点では公費負担での接種とはならないため、接種希望者は自費での接種が想定されています。

製造販売承認 : 2022年6月20日承認/2022年月日薬価収載/2022年月日販売

薬効分類名 : ウイルスワクチン類　生物学的製剤基準

一般的名称 : コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチン（遺伝子組換えアデノウイルスベクター）

適応症 : SARS-CoV-2による感染症の予防

製造販売元 : 田ヤンセンファーマ株式会社

問合せ先 : ヤンセンファーマ株式会社 ジェコビデン製品情報コールセンター

電話番号 : 0120-011-170

【【特徴】

本剤は、わが国で2剤目として承認されたウイルスベクターワクチンであり、1回の接種で新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を予防することが期待されています。

【承認状況】

100以上の国または地域で承認されています（2022年3月現在）。

【作用機序】

本剤は、SARSCoV-2のスパイクタンパク質（ウイルスが宿主細胞に侵入する際に必要なタンパク質）をコードする遺伝子を挿入した非増殖性の組換えヒトアデノウイルス２６型（Ad26）ベクターを有効成分としています。本剤の投与により細胞内で局所的に発現するSARS-CoV-2のスパイクタンパク質に対し、液性および細胞性免疫応答が誘導されます。

【用法・用量】

通常、1回0.5mLを筋肉内に接種します。追加免疫については、本剤の初回接種から少なくとも2ヵ月経過した後に2回目の接種を行うことができます。

【副作用】

主な副反応として、注射部位疼痛（57.9％）、疲労（46.1％）、頭痛（44.7％）、筋肉痛（40.4％）などが報告されています。

また、重大な副反応として、ショック、アナフィラキシー、血栓症・血栓塞栓症（脳静脈血栓症・脳静脈洞血栓症、内臓静脈血栓症等）、ギラン・バレー症候群（いずれも頻度不明）が設定されています。

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