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■No194.アイモビーグ皮下注70mgペン

アイモビーグ皮下注70mgペン

【ここがポイント！】*2022年9月から自己注射が認められました。

片頭痛が起きる成因として、三叉神経から放出された神経ペプチドであるCGRPがCGRP受容体に結合することで、血管が過度に拡張して炎症が波及して片頭痛発作が起こるという説が有力です。予防にはロメリジン、バルプロ酸、プロプラノロール、アミトリプチリン、ベラパミルなどが用いられています。効果を得られない患者も少なくありませんでしたが、抗体医薬品が登場したことにより、片頭痛の治療選択肢が広がりました。

CGRP関連薬剤は4週間に1度（フレマネズマブは4週間に1度あるいは12週間に1度）の皮下投与で予防効果を発揮します。なお、すでに発現している片頭痛発作を緩解する薬剤ではないため、本剤投与中に発作が発現した場合には、必要に応じてトリプタンなどの急性期治療薬を使用します。

本剤のデバイスはオートインジェクターであり、外箱を冷蔵庫から取り出し、30分以上待って室温に戻してから使用します。

主な副作用として、便秘、注射部位反応、傾眠などが報告されています。便秘の既往歴を有する患者および消化管運動低下を伴う薬剤を併用している患者では発現リスクが高くなる恐れがあるので注意が必要です。

製造販売承認　:2021年6月23日承認/8月12日薬価収載/8月12日販売

薬効分類名: ヒト抗CGRP受容体モノクローナル抗体製剤

一般的名称: エレヌマブ（遺伝子組換え）注

適応症: 片頭痛発作の発症抑制

製造販売元: アムジェン株式会社

問合せ先:アムジェン株式会社　メディカルインフォメーションセンター

電話番号:0120-790-549

【特徴】

本剤は、4週間に1回1本を投与する注射剤であり、片頭痛発作の発症を抑制することが期待されています。

【承認状況】

海外では、2018年5月に米国で承認されて以降、71の国と地域で承認されています（2021年5月現在）。

【作用機序】

本剤は、世界で初めて承認されたカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）関連の抗体医薬品であり、わが国では2021年4月にガルカネズマブ（商品名：エムガルティ）、同年8月にフレマネズマブ（同：アジョビ）が発売されました。この2剤は頭痛の原因となるCGRPに結合して活性を阻害しますが、本剤はCGRPの受容体に直接作用し、CGRPの結合を防いでシグナル伝達を阻害します。

【用法・用量】

通常、成人にはエレヌマブ（遺伝子組換え）として70mgを4週間に1回皮下投与します。

なお、本剤投与開始後3ヵ月が経過しても症状の改善が認められない場合や、頭痛発作発現の消失・軽減などにより日常生活に支障を来さなくなった場合は、本剤の投与中止を考慮します。

【副作用】

片頭痛患者を対象とした国内第III相試験において、副作用はプラセボ群で3.1%（4/131例）、本剤投与群で8.5%（11/130例）が認められました。主な副作用は、便秘、注射部位反応（紅斑、そう痒感、疼痛、腫脹など）、傾眠などでした。

なお、重大な副作用として、発疹、血管浮腫およびアナフィラキシーを含む重篤な過敏症反応と重篤な合併症（腸閉塞、糞塊、腹部膨満およびイレウスなど）を伴う便秘が海外で報告されています。

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