医療機器経営参謀
品質保証・薬事・事業化戦略アドバイザー
エグゼヒス
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医療機器企業長年の経験 X 中小企業診断士 X AI伴走士
で高度なアドバイス・コンサルティングを目指します
医療機器企業は、様々な課題を抱えています。
・課題解決のご支援をいたします。
・生成AIなどを活用して、業務効率化、ビジネスモデルの見直しのご支援をいたします。
お知らせ
2026年12月16日 登壇
【全国】「医療機器企業に今、求められる安全・適切なAI活用体制の構築と推進手法
～薬事・品質保証の視点から、組織体制・利用ルール・教育・セキュリティ
をどう整備するか～」
に関する講習会で講師を務めます。
皆様とオンラインでご一緒できることを楽しみにしております。
詳しくは、R&D支援センター様の講習会ページをご覧ください。
https://www.rdsc.co.jp/seminar/261256
【講師紹介割引について】
本講習会については、講師紹介割引をご利用いただけます。
ご希望の方は、下記の「講師紹介割引用の案内PDF」をご確認のうえ、お申し込みください。
講師紹介割引用の案内PDFはこちら
2026年11月12日 登壇
【全国】「事例で学ぶ医療機器のリスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリング
～JIS T 14971・JIS T 62366-1の実務とQMS省令への適用を徹底解説～」
に関する講習会で講師を務めます。
皆様とオンラインでご一緒できることを楽しみにしております。
詳しくは、情報機構様の講習会ページをご覧ください。
https://johokiko.co.jp/seminar_medical/AB2611C3.php
【講師紹介割引について】
本講習会については、講師紹介割引をご利用いただけます。
ご希望の方は、お申し込み時の備考欄に、
「講師紹介割引希望 割引番号 J-740」
とご記載ください。
※講師紹介割引をご利用の場合、税別受講料から1万円の割引となります。
2026年8月5日 AI伴走士（一般社団法人AI伴走士協会認定）の資格を取得しました
このたび、AI伴走士の資格を取得しました。
今後は、これまで培ってきた医療機器分野における薬事・品質保証・事業化支援の経験に、
生成AIの活用支援を組み合わせ、企業の業務効率化やAI活用の推進を支援してまいります。
2026年7月27日 登壇
【全国】「医療機器のリスクマネジメントとユーザビリティエンジニアリングの詳細解説とQMSへの適用」
に関する講習会で講師を務めました。
支援内容
□ 企業診断・経営支援
環境分析、課題の整理、SWOT分析（強みの発見）、今後の方向性・具体的施策案の検討、伴走支援
□ 企業の成長維持支援
課題解決の検討、提案
□ 安全な生成AI活用支援（業務効率化支援）
企業の状況に応じた生成AIの導入・活用による業務効率化
□ ＱＭＳ構築支援、運用支援
企業の状況（規模など）に適したＱＭＳの構築
□ リスクマネジメント支援
対象製品に応じたリスクマネジメントの実施支援
□ 品質問題対応支援
難しい問題への解決支援
□ QMS適合性調査・監査対応支援
モック監査、事前確認
□ 安全管理業務支援
苦情・不具合・品質問題対応支援
□ 業態管理支援
製造販売業、製造業、修理業、販売業の取得・更新
□ 承認・認証取得支援
承認・認証新規取得・変更管理支援
□ 医療機器への新規参入支援
規制要求事項、医療機器の開発・事業化支援
【詳しくはこちら】
ご相談をお考えの皆様へ
企業様の状況に応じて、実践的かつ現実的な解決策をご提案いたします。
無料相談も実施しております。
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