Có nhiều tiêu chuẩn phòng sạch điện tử khác nhau, tuy nhiên một số tiêu chuẩn phổ biến nhất bao gồm:
Xem thêm: Thiết kế Phòng Sạch điện Tử
1. Tiêu chuẩn ISO 14644:
Hệ thống phân loại phòng sạch theo cấp độ bụi: Tiêu chuẩn này phân loại phòng sạch thành 9 cấp độ, từ ISO 1 (sạch nhất) đến ISO 9 (ít sạch nhất), dựa trên số lượng hạt bụi có kích thước từ 0,5 µm trở lên trên mỗi mét khối không khí.
Yêu cầu về kiểm soát bụi, vi sinh và áp suất: Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu về kiểm soát bụi, vi sinh và áp suất trong phòng sạch, bao gồm:
Mật độ hạt bụi tối đa cho phép
Số lượng vi sinh vật tối đa cho phép
Mức độ chênh áp giữa phòng sạch và môi trường bên ngoài
Phương pháp kiểm tra và đo lường: Tiêu chuẩn này cũng cung cấp các phương pháp để kiểm tra và đo lường độ sạch của phòng sạch, bao gồm:
Lấy mẫu không khí
Đếm hạt bụi
Đo lường vi sinh vật
2. Tiêu chuẩn FS 209:
Tiêu chuẩn thi công phòng sạch cho ngành công nghiệp thực phẩm và dược phẩm: Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu về vật liệu, thiết bị và quy trình thi công phòng sạch cho ngành công nghiệp thực phẩm và dược phẩm. Các yêu cầu này nhằm đảm bảo rằng phòng sạch được thiết kế, thi công và vận hành theo cách để ngăn ngừa ô nhiễm sản phẩm.
Yêu cầu về vật liệu, thiết bị và quy trình thi công: Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu cụ thể đối với các vật liệu, thiết bị và quy trình thi công được sử dụng trong xây dựng phòng sạch, bao gồm:
Vật liệu xây dựng
Hệ thống sàn
Hệ thống cửa
Hệ thống thông gió
Quy trình thi công
Phương pháp kiểm tra và vệ sinh phòng sạch: Tiêu chuẩn này cũng cung cấp các phương pháp để kiểm tra và vệ sinh phòng sạch, bao gồm:
Kiểm tra độ kín khít
Kiểm tra độ sạch
Vệ sinh và khử trùng
3. Tiêu chuẩn GMP:
Tiêu chuẩn thi công phòng sạch cho ngành sản xuất dược phẩm: Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu cao hơn về kiểm soát bụi, vi sinh và chất lượng sản phẩm so với các tiêu chuẩn khác. Tiêu chuẩn này được áp dụng cho các phòng sạch được sử dụng để sản xuất dược phẩm, nơi mà ô nhiễm có thể ảnh hưởng đến chất lượng và độ an toàn của sản phẩm.
Yêu cầu cao về kiểm soát bụi, vi sinh và chất lượng sản phẩm: Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu cụ thể về kiểm soát bụi, vi sinh và chất lượng sản phẩm, bao gồm:
Mật độ hạt bụi tối đa cho phép
Số lượng vi sinh vật tối đa cho phép
Các yêu cầu về kiểm tra và giám sát chất lượng sản phẩm
Phương pháp kiểm tra và quản lý chất lượng sản phẩm: Tiêu chuẩn này cũng cung cấp các phương pháp để kiểm tra và quản lý chất lượng sản phẩm, bao gồm:
Kiểm tra sản phẩm
Ghi chép và lưu hồ sơ
Phân tích rủi ro
Ngoài ra, còn có một số tiêu chuẩn phòng sạch điện tử khác, chẳng hạn như:
Tiêu chuẩn BSI BS 5295
Tiêu chuẩn DIN 1946-4
Tiêu chuẩn USP 797
Việc lựa chọn tiêu chuẩn phù hợp sẽ phụ thuộc vào nhu cầu cụ thể của mỗi dự án.
Lưu ý:
Các tiêu chuẩn phòng sạch điện tử thường được cập nhật định kỳ. Do đó, điều quan trọng là phải tham khảo phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn trước khi bắt đầu thiết kế hoặc thi công phòng sạch.
Việc tuân thủ các tiêu chuẩn phòng sạch điện tử là rất quan trọng để đảm bảo chất lượng sản phẩm và bảo vệ sức khỏe của người lao động.
Xem thêm: Quy trình thi công phòng sạch điện tử