相關條件：沒有限制

人員相關條件

• 沒有限制

營業場所相關條件

• 沒有限制

法規依循

• 藥事法第二十七條、藥事法施行細則第九條至第十六條

醫療器材商設立(變更)登記申請書

負責人身分證正反面影本1份

負責人私章、公司章及技術人員章(驗戳後發還)

公司章程及股東名冊(非公司組織者免附)

公司變更登記事項表(驗後發還)及影本1份(非公司組織者免附)

商號登記表(非商號免附)

目的事業主管機關同意函(有公司登記或商業登記者免附)

醫療器材商營業場所位置圖暨設備略圖

醫療器材商設立（異動）現場調查表

委託書、代理人身分證明正本(驗後發還)及正反面影本1份(限非本人親自辦理者)

技術人員身分證正反面影本1份(非醫療器材製造業、從事輸入或維修之醫療器材販賣業免附)

技術人員學歷證明正反面影本1份(非醫療器材製造業、從事輸入或維修之醫療器材販賣業免附)

技術人員在職證明文件1份(非醫療器材製造業、從事輸入或維修之醫療器材販賣業免附)

技術人員經歷證明文件1份(非醫療器材製造業、從事輸入或維修之醫療器材販賣業免附)

工廠登記證相關資料影本(非醫療器材製造業免附)