Sandra es Ph.D. en Ciencias Médicas y magíster en Ingeniería Biomédica en la Universidad Pontificia Bolivariana de Colombia y bioingeniera de la Universidad de Antioquia de Colombia). Es profesora asociada y coordinadora del área de Ingeniería Clínica en la especialidad de Ingeniería Biomédica de la Pontificia Universidad Católica del Perú (PUCP) y directora del Grupo de Investigación en Dispositivos Médicos de esta misma universidad. Es líder en proyectos de regulación, validación e incorporación de dispositivos médicos en el Perú. Tesorera del capítulo peruano de IEEE- Engineering in Medicine and Biology Society (EMBS), secretaria general del Comité Directivo del Consejo Regional de Ingeniería Biomédica para América Latina, miembro de la Asociación Peruana de Ingenieros Clínicos y voluntaria en el Colectivo Los Pacientes Importan.
Mariela es química farmacéutica, egresada de la Universidad Nacional San Antonio Abad del Cusco. Cuenta con maestría en Salud Pública en Gerencia de Salud de la Universidad Nacional San Antonio Abad del Cusco, diplomado en Gestión de la Información de las Intervenciones Sanitarias de la Universidad Pompeu Fabra Barcelona, diplomado de Gestión de Las Intervenciones Sanitarias de la Universidad Peruana Cayetano Heredia y diplomado en Farmacología Básica y Avanzada de la Universidad Ricardo Palma. Tiene 18 años de experiencia trabajando en la Gerencia Regional de Salud Cusco y 6 años como Directora de Medicamentos Insumos y Drogas. Trabajó como docente Universidad Nacional San Antonio Abad impartiendo diversas asignaturas en las carreras profesionales de Farmacia y Bioquímica, y Medicina Humana. Actualmente es responsable del Centro de Referencia Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la GERESA Cusco, y docente de la escuela de posgrado de la especialidad de Emergencias Obstétricas de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad Particular Andina del Cusco.
Fiorella es química farmacéutica egresada de la Universidad Nacional San Luis Gonzaga de Ica. Es magíster en Gestión de los Servicios de la Salud y en Administración de Empresas; además, es especialista en Regulación Farmacéutica y evaluación de Productos Farmacéuticos. Tiene más de 10 años de experiencia profesional en el campo de los Asuntos Regulatorios, dispositivos médicos y Contrataciones del Estado. Cuenta con amplia experiencia en dirección y coordinación de Droguerías, así como en certificaciones de buenas prácticas en almacenamiento, buenas prácticas de distribución y transporte y buenas practicas de manufactura en biológicos participando activamente en auditoria en China junto con Digemid. Con alta gestión en registros sanitarios para todos los niveles y con gestión en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de manera activa con DIGEMID, auditorias y certificaciones en dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico In vitro.
Julio es químico farmacéutico de la Universidad Católica de Santa María. Es egresado de la maestría de Bioestadística y de Salud Pública de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos, así como de la Segunda Especialidad de Políticas y Regulación Farmacéutica, en esta misma casa de estudios. Ha participado en reuniones internacionales (España, Uruguay, Canadá y El Salvador) con autoridades reguladoras para abordar el fortalecimiento de la capacidad reguladora de dispositivos médicos en la región de las Américas, en el “Foro internacional de reguladores de dispositivos médicos (International Medical Device Regulators Forum –IMDRF) Open Stakeholder Day” en Canadá, y en la elaboración de documentos normativos nacionales relacionados a dispositivos médicos. Se desempeñó como Director Ejecutivo de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (DDMP) de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid). Actualmente se desempeña como evaluador de dispositivos médicos en el Equipo de Dispositivos Médicos de la DDMP de la Digemid.
Sergio es médico egresado de la Universidad San Martín de Porres. Cuenta con maestría en Epidemiología de la Universidad Peruana Cayetano Heredia y diplomado en Administración de la Universidad Peruana de Ciencias Aplicadas. Tiene 16 años de experiencia en investigación clínica intervencional, observacional, incluyendo Real World Data y otros. Trabajando para centros de Investigación, Asociaciones de Investigación por contrato (CRO, por sus siglas en inglés), industria farmacéutica y la academia. Actualmente es director en Diseño Analítico para IQVIA, miembro externo del Comité de Ética de Investigación en Ciencias de la Vida y Tecnología de la Pontificia Universidad Católica del Perú, y docente en escuelas de posgrado para distintas asignaturas relacionadas a investigación clínica.
Juan es químico farmacéutico con más de 15 años de experiencia en Asuntos Regulatorios y Gestión de Calidad en empresas transnacionales líderes en su rubro. Es graduado del MBA Salud de la UPC; Diplomado en Desarrollo y Gestión del Ciclo de Vida de Dispositivos Médicos, Gestión de Calidad, Asuntos Regulatorios de Productos Farmacéuticos, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, Licitaciones y Contrataciones del Estado, Gestión Pública. Auditor Interno de Sistemas Integrados de Gestión, con entrenamiento en el extranjero sobre temas de Calidad, ISO 13485 y Regulación de la Comunidad Europea para Dispositivos Médicos. Miembro del Sub Comité Técnico de Normalización de Materiales Médicos del INACAL. Es evaluador de competencias profesionales del Colegio Químico Farmacéutico y expositor invitado para pre grado, entidades gubernamentales, instituciones educativas y profesionales. Profesor invitado de posgrado en la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Además es corresponsal para Latino América de la Journal of Medical Device Regulation y past presidente de la Sociedad Científica Peruana de Dispositivos Médicos (SOCIDMED). Actualmente se desempeña como Gerente de Asuntos Regulatorios para Perú, Ecuador y Bolivia.
Rubén es químico farmacéutico egresado de la Universidad Nacional de la Amazonía Peruana. Con más de 10 años de experiencia en empresas de diferentes sectores de la economía laboral (industria farmacéutica, dispositivos médicos, cosmética, seguridad alimentaria). Cuenta con 7 años de experiencia en el sector público (Diresa, SISMED, gobiernos regionales). Actualmente se desempeña como coordinador regional de Uso Racional, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios de la Región San Martín.
Lizbeth es química farmacéutica, egresada de la segunda especialidad en Farmacia clínica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Ha recibido cursos de capacitación en buenas prácticas clínicas, ética en investigación pediátrica, uso seguro en productos farmacéuticos, prevención y control de Infecciones para prevencionistas de Infecciones. Se ha desempeñado como secretaria del Comité de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, y del Comité Farmacoterapéutico. Actualmente labora en el Instituto Nacional de Salud del Niño San Borja, como coordinadora del área de Farmacia Clínica.
Rafael es químico farmacéutico, egresado de la Universidad Nacional San Luis Gonzaga de Ica, con más de 20 años de ejercicio profesional, de las cuales 5 años se ha desempeñado en la industria farmacéutica, como analista de calidad, director técnico de droguerías, con más de 15 años de experiencia técnica y profesional en la administración pública. Ha ocupado cargos como jefe del Equipo de Control Publicitario, jefe de Equipo de Control y Vigilancia de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, jefe de la Unidad Funcional de Uso Racional de Medicamentos, encargado del Equipo de Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos. Es experto en elaboración de normativas sanitarias y en auditorias y procesos de inspección de Certificación. Ha sido asesor técnico en la Dirección de Inspección y Certificación de la Digemid. Actualmente se desempeña como jefe del Equipo de Certificación e Inspección en Farmacovigilancia (ECIF) en la Dirección de Inspección y Certificación de la Digemid.
Kelly es química farmacéutica con más de 20 años de experiencia en el sector farmacéutico. Es especialista en Farmacia Hospitalaria de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos; máster en Farmacovigilancia y Farmacoepidemiología de la Universidad de Alcalá, España. Es egresada de la maestría en Salud Pública con Mención en Epidemiología de la Universidad Nacional Federico Villarreal. Ha realizado pasantía en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitario, en la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, relacionada a la evaluación de los Planes de Gestión de Riesgo, Informes Periódicos de Seguridad y Comunicación del Riesgo en Autoridades Reguladoras de Medicamentos. Actualmente se desempeña como jefa del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso (DFAU) de la Digemid.