📂เอกสารสำหรับผู้วิจัยและหน่วยงาน Updated (SOPs Version2.0 19/09/2568)
📋แบบฟอร์มขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (ส่งเข้าพิจารณาครั้งแรก)
ตัวอย่างโครงร่างการวิจัย (Research Proposal) ระบุฉบับที่ (Version) และวันที่ (Date) *
แบบฟอร์มการส่งพิจารณาครั้งแรก (Initial Submission Form) (AF 01-S05) * 👉(Download) (ให้แนบพร้อมหนังสือขอทำวิจัย)
แบบฟอร์มเปิดเผยการมีผลประโยชน์ทับซ้อนและทุนวิจัย (Conflict of interest and funding form) (AF 02-S05) * 👉(Download)
ตัวอย่างแบบฟอร์มคำอธิบายแสดงความยินยอมสำหรับผู้รับการวิจัย (Information sheet Form for Research Participants) (AF 03-S05) 👉(Download) ระบุฉบับที่ (Version) และวันที่ (Date)
ตัวอย่างแบบฟอร์มแสดงความยินยอมสำหรับผู้เข้าร่วมโครงการวิจัย (Informed Consent Form for Research Participants) (AF 04-S05) 👉(Download) ระบุฉบับที่ (Version) และวันที่ (Date)
ตัวอย่างแบบฟอร์มคำอธิบายแสดงความยินยอมสำหรับผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยเด็กอายุ 7 ถึง ต่ำกว่า 18 ปี (AF 05-S05) 👉(Download) ระบุฉบับที่ (Version) และวันที่ (Date)
ตัวอย่างแบบฟอร์มแสดงความยินยอมเข้าร่วมโครงการวิจัยของเด็ก อายุ 7 ถึง ต่ำกว่า 18 ปี 👉(Download) ระบุฉบับที่ (Version) และวันที่ (Date)
ตัวอย่างแบบฟอร์มคำอธิบายแสดงความยินยอมสำหรับผู้แทนโดยชอบธรรม/ผู้ปกครอง (AF 07-S05) 👉(Download) ระบุฉบับที่ (Version) และวันที่ (Date)
แบบฟอร์มคำอธิบายแสดงความยินยอมการให้ใช้ศพเพื่อการศึกษาและวิจัยทางคลินิก (AF 08-S05) 👉(Download) ระบุฉบับที่ (Version) และวันที่ (Date)
ตัวอย่างบันทึกข้อความ (หนังสือขอทำวิจัย, หนังสือขอแก้ไข, หนังสือขอต่ออายุ, หนังสือขอสิ้นสุดโครงการ, หนังสือขอแก้ไขชื่อโครงการ...)
(หมายเหตุ * เอกสารที่จำเป็นต้องมี) เอกสารที่ยื่นขอรับพิจารณาต้องระบุฉบับที่ (Version) และวันที่ (Date)
ให้ยื่นเอกสารฉบับจริง 1 ชุด พร้อมกับ Register ในระบบ 1 ชุด
📑แบบฟอร์มส่งเข้าใหม่หลังแก้ไขตามข้อเสนอแนะ (ยังไม่รับรอง)
แบบฟอร์มการส่งเข้ามาใหม่ภายหลังแก้ไขตามข้อเสนอแนะของคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (AF 13-S05) 👉(Download) (ให้แนบพร้อมหนังสือขอแก้ไข)
เอกสารที่ยื่นขอรับพิจารณาต้องระบุฉบับที่ (Version) และวันที่ (Date)
ให้ยื่นเอกสารฉบับจริง 1 ชุด พร้อมกับ Register ในระบบ 1 ชุด
แบบฟอร์มแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย (Protocol Amendment) (AF 01-S11) 👉(Download) (ให้แนบพร้อมหนังสือขอแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย)
แบบฟอร์มรายงานความก้าวหน้า และ/หรือ ต่ออายุโครงการวิจัย (Progress Report Form and/or Renewal Form) (AF 01-S12) 👉(Download) (กรณีต่ออายุให้แนบพร้อมหนังสือขอต่ออายุ)
แบบฟอร์มรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง (Serious Adverse Event Report Form) (AF 01-S13) 👉(Download)
แบบฟอร์มการดำเนินงานที่เบี่ยงเบน/ฝ่าฝืนโครงการวิจัย หรือไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด (Protocol Deviation/Violation/Non-Compliance Report) (AF 01-S14) 👉(Download)
แบบฟอร์มรายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกำหนด (Protocol Termination Report) (AF 01-S15) 👉(Download) (ให้แนบพร้อมหนังสือขอยุติโครงการก่อนกำหนด)
แบบฟอร์มรายงานสิ้นสุดการวิจัย (Review of closing report Form) (AF 01-S16) 👉(Download) (ให้แนบพร้อมหนังสือส่งสิ้นสุดโครงการ)
วิธีดาวน์โหลดไฟล์ Word ไฟล์ > ดาวน์โหลด > Microsoft Word (.doc)
เอกสารที่ยื่นขอรับพิจารณาต้องระบุฉบับที่ (Version) และวันที่ (Date)
ตัวอย่างบันทึกข้อความ (หนังสือขอทำวิจัย, หนังสือขอแก้ไข, หนังสือขอต่ออายุ, หนังสือขอสิ้นสุดโครงการ, หนังสือขอแก้ไขชื่อโครงการ...)
ให้ยื่นเอกสารฉบับจริง 1 ชุด พร้อมกับ Register ในระบบ 1 ชุด