• บทที่ 1  การเตรียมวิธีดาเนินการมาตรฐาน (Preparation of Standard Operating Procedures)

• บทที่ 2  โครงสร้างคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ (Constituting a Research Ethics Committee)

• บทที่ 3  ข้อตกลงรักษาความลับ และการมีผลประโยชน์ทับซ้อน (Confidentiality Agreement and Conflict of Interest)

• บทที่ 4  การอบรมคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์และเจ้าหน้าที่สานักงาน (Training Members and Office staffs of NKP-EC)

• บทที่ 5  การบริหารจัดการกับโครงการวิจัยที่ยื่นขอรับพิจารณา (Management of Protocol Submission)

• บทที่ 6  การพิจารณาโครงการวิจัยใหม่แบบเต็มชุด (Initial Review of Protocol for Full Board Meeting)

• บทที่ 7  การพิจารณาโครงการวิจัยแบบเร่งด่วน (Expedited Review)

• บทที่ 8  การพิจารณาโครงการวิจัยแบบยกเว้น (Exemption from Ethical Review)

• บทที่ 9  การพิจารณาโครงการวิจัยเกี่ยวกับเครื่องมือทางการแพทย์ (Review of Medical Device Study)

• บทที่ 10  การพิจารณาโครงการวิจัยในสถานการณ์ฉุกเฉินทางสาธารณสุข (Public health emergency)

• บทที่ 11  การพิจารณาหลังการรับรอง ส่วนแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย (Post Approval Protocol Amendment)

• บทที่ 12  การพิจารณารายงานความก้าวหน้า และ/หรือ การต่ออายุโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรอง (Review of Progress Report and/or Renewal of Previously Approved Protocol)

• บทที่ 13  การพิจารณารายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ชนิดร้ายแรง หรือไม่คาดคิดในโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรอง (Review of Serious Adverse Events, Suspected of Unsuspected Serious Adverse Reaction and/or Unanticipated Report)

• บทที่ 14  การพิจารณารายงานการดาเนินการวิจัยที่เบี่ยงเบน / ฝ่าฝืน / การไม่ปฏิบัติตามข้อกาหนด ในโครงการวิจัยที่ผ่านการรับรอง (Review of Protocol Deviation Violation Non-compliance)

• บทที่ 15  การพิจารณารายงานการยุติโครงการวิจัยก่อนกาหนด / พักการวิจัยชั่วคราว (Review of Premature Termination/Suspension of a Trial)

• บทที่ 16  การพิจารณารายงานสิ้นสุดการวิจัย (Review of Closing Study)

• บทที่ 17  การตรวจเยี่ยมเพื่อกากับดูแลการวิจัย (Site Monitoring Visit)

• บทที่ 18  การตรวจเพื่อประเมินศักยภาพในการศึกษาวิจัยในมนุษย์ของสถาบัน (Site Evaluation Visit)

• บทที่ 19  แบบรายงานการรับเรื่องร้องเรียนและการตอบสนอง (Report of Compliant and Responses)

• บทที่ 20  การเตรียมการประชุม การจัดการประชุมและรายงานการประชุม (Agenda Preparation, Meeting Procedures and Minutes)

• บทที่ 21  การพิจารณาโครงการวิจัยและการประชุมผ่านระบบออนไลน์ (Online Committee Meeting)

• บทที่ 22  การจัดการเอกสารโครงการวิจัยและการติดต่อสื่อสาร (Management of Study Files and Communication)

• บทที่ 23  โครงการวิจัยจากหน่วยงานภายใต้กากับสานักงานสาธารณสุขจังหวัดเชียงใหม่และ โครงการวิจัยที่รับรองจากคณะกรรมการกลางพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน หรือคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ที่ได้รับการรับรองจาก SIDCER-FERCAP (Ethical Review of Protocol from Investigators under the Chiang Mai Provincial Health Office and CREC or SIDCER-FERCAP approved Protocol)

เอกสารประกอบ (Annex Form)