การขอใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์
* ผู้ประกอบการรายใหม่ที่ประสงค์จะนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ยังไม่เคยขออนุญาต ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ เวปไซต์กองควบคุมเครื่องมือแพทย์
คู่มือที่เกี่ยวข้อง
📕 คู่มือระบบ SKYNET เพื่อเข้าไปยื่นคำขอ
🏢 วิธีการหา Latitude/Longtitude สถานที่เครื่องมือแพทย์ เพื่อกรอกข้อมูลตอนยื่นคำขอ
1. Checklist รายการเอกสารที่ต้องจัดเตรียมเพื่อยื่นขอใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (Word)
2. หนังสือมอบอำนาจแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ (Word) (PDF)
3. แผนที่ตั้ง กรณีอยู่แห่งเดียวกันกับสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ (Word) (PDF)
4. แผนที่ตั้ง กรณีอยู่คนละแห่งกับสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ (Word) (PDF)
5. รูปภาพสถานที่นำเข้า กรณีสถานที่นำเข้าอยู่แห่งเดียวกันกับที่เก็บรักษา (Word) (PDF)
6. รูปภาพสถานที่นำเข้า กรณีสถานที่นำเข้าอยู่คนละแห่งกับที่เก็บรักษา (Word) (PDF)
7. หนังสือยินยอมที่เก็บ(เลขที่ตั้งที่เก็บไม่ระบุในหนังสือรับรองบริษัท) กรณีผู้ให้เช่าเป็นบุคคลธรรมดา (Word) (PDF)
8. หนังสือยินยอมที่เก็บ(เลขที่ตั้งที่เก็บไม่ระบุในหนังสือรับรองบริษัท) กรณีผู้ให้เช่าเป็นนิติบุคคล (Word) (PDF)
9. ใบคำขอแบบ ส.น.1 (Word) (PDF)
10. คู่มือการเพิ่มผู้ควบคุม ผ่านระบบ SKYNET (PDF)
11. การเตรียมเอกสารยื่นผู้ควบคุม (PDF)
12. ตัวอย่าง สัญญาว่าจ้างระหว่างผู้จดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และผู้ควบคุม (Word) (PDF)
13. ใบคำขอ สน.4 กรณีเพิ่มผู้ควบคุม (ได้ใบนำเข้าก่อน 21 มิ.ย. 67) กรณีแก้ไขข้อมุลผู้ควบคุมที่เคยได้รับอนุญาต (Word)