ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

1. การขอใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

1.1 Checklist รายการเอกสารที่ต้องจัดเตรียมเพื่อยื่นระบบ SKYNET (Word) 

  1.2  คำขออนุญาตขายเครื่องมือแพทย์  (แบบ ข.พ. 1) (Word) (PDF)

  1.3  หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการเกี่ยวกับการขอใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (Word) (PDF)

  1.4  หนังสือมอบอำนาจให้เป็นผู้ยื่นคำขอ (PDF)

  1.5  หนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ (เลขที่ตั้งที่เก็บไม่ระบุในหนังสือรับรองบริษัท)  ผู้ให้เช่าเป็นบุคคล (Word) (PDF)

1.6  หนังสือยินยอมให้ใช้สถานที่เก็บรักษาเครื่องมือแพทย์ (เลขที่ตั้งที่เก็บไม่ระบุในหนังสือรับรองบริษัท)  ผู้ให้เช่าเป็นนิติบุคคล (Word) (PDF)

1.7  ขั้นตอนการเพิ่มผู้ควบคุมการผลิต/นำเข้า/ขายเครื่องมือแพทย์ (PDF)

1.8  สัญญาว่าจ้างระหว่างผู้ขออนุญาตกับผู้ควบคุมการขายเครื่องมือแพทย์ (Word)

2 การขอย้ายหรือเปลี่ยนแปลงสถานที่ขายเครื่องมือแพทย์หรือสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์

2.1  กรณีย้าย เปลี่ยนแปลงสถานที่เก็บ / เพิ่มที่เก็บ (Word)

2.2  รายการเอกสารที่ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ต้องจัดเตรียมเพื่อยื่นขอย้ายหรือเปลี่ยนแปลงสถานที่ขายเครื่องมือแพทย์หรือสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ (Word) (PDF)

2.3  คำขอย้ายหรือเปลี่ยนแปลงสถานที่ขายเครื่องมือแพทย์หรือสถานที่เก็บเครื่องมือแพทย์ (แบบ ข.พ. 4) (Word) (PDF)

3 การขอแก้ไขรายการในใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ 

3.1  กรณีแก้ไขรายการในใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (Word)

3.2  รายการเอกสารที่ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ต้องจัดเตรียมเพื่อยื่นขอแก้ไขรายการในใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (Word) (PDF) 

3.3   คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์  (แบบ ข.พ. 5) (Word) (PDF)

4. การขอต่ออายุใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์

4.1 กรณีต่ออายุใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (Word)

4.2  Cheklist รายการเอกสารที่ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ต้องจัดเตรียมเพื่อยื่นต่ออายุใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ (Word)

4.3  บันทึกคำรับรองการต่ออายุ (Word) (PDF)

4.4  คำขอต่ออายุใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์  (แบบ ข.พ. 2) (Word) (PDF)