Hito 3

Entre octubre de 2005 y marzo de 2006 , se realizó un ensayo clínico con bilirrubinometros transcutáneos en 7 centros comunitarios de Canadá[5] tomando como muestra a bebés enfermos dentro de las 2 primeras semanas de vida y adaptados a los criterios de inclusión del estudio, fue probar la eficacia de una herramienta de detección no invasiva llamada bilirrubinómetro transcutáneo que puede ser usada incluso en los hogares. Las enfermeras de la comunidad utilizaron de forma rutinaria un bilirrubinómetro transcutáneo en conjunto con un algoritmo que guió el manejo de enfermería de los neonatos en función de los valores obtenidos. Si existió o no factores de riesgo (edad gestacional <38 semanas, incompatibilidad de grupo sanguíneo con DAT positivo), se aplicó un plan de manejo diferente. El algoritmo se basa en curvas establecidas por Bhutani et al para predecir el riesgo de hiperbilirrubinemia significativa basándose en las mediciones de bilirrubina antes de ser dados de alta. Según el artículo de Karon et al. [6] del bilirrubinómetro transcutáneo no invasivo BiliCheck, se evaluó el riesgo de hiperbilirrubinemia en el bebé recién nacido con el dispositivo; el cual, al utilizar luz verde en vez de una aguja; le permite medir fácilmente los niveles de bilirrubina.

Se espera que la propuesta sea capaz de medir la concentración de la bilirrubina a través de un método no invasivo, cumpliendo con las siguientes funciones:

Procesar: Mediante el software se procesan los datos de entrada.

Medir: mediante sensores se mide la concentración de bilirrubina.

Almacenar: Inicialmente guardar los datos del usuario y luego enviar los datos procesados.

Mostrar: Mostrar la información (concentración de la bilirrubina)

Avisar: Hacerle saber a quien usa el dispositivo que la medición finalizó.

Y los requerimientos no funcionales son los siguientes:

Ergonómico y estético: El diseño debe ser cómodo al momento de su uso tanto para el paciente como para el especialista

Portable: El diseño permite la portabilidad del dispositivo, por parte del especialista.

Resistente: El dispositivo tiene que ser capaz de resistir los cambios del ambiente.

Económico: Precio módico para la fabricación del dispositivo del dispositivo.

Durabilidad: El dispositivo debe ser capaz de continuar en funcionamiento prolongado (tiempo de vida).

Fabricación: El diseño debe ser relativamente sencillo de fabricar.

El objetivo del proyecto es facilitar la medición y llevar un registro de la concentración de la bilirrubina en los recién nacidos que presentan ictericia neonatal

Según lo visto en las pruebas de verificación anteriormente descritas, se puede afirmar que el prototipo de baja fidelidad está cumpliendo con los requerimientos señalados, ya que todos arrojan datos positivos. Considerando además, que este prototipo se basa en espectrofotometría y un algoritmo para obtener los niveles de bilirrubina similar al funcionamiento del dispositivo Bilicheck, mencionado anteriormente; el cual, presenta una buena correlación entre la bilirrubina sérica y la bilirrubina transcutánea en los recién nacidos a término y de pretérmino tardío. Sin embargo, el algoritmo que se empleó en el prototipo se centra en la ecuación (1) de Inamori , et al.[8]. De esta manera, el prototipo puede pasar a una siguiente fase de testeo con usuarios como médicos o voluntarios, sin involucrar aún a bebés. Posteriormente, con la nueva data de testeo , crear un nuevo prototipo de media o alta fidelidad. Una posible mejora para nuestro prototipo (o dispositivo) sería cambiar el sistema mecánico por uno automatizado o mejorar el mecanismo para que sea menos manual. También se puede cambiar el sistema de cables conectados al sensor por un módulo bluetooth o inalámbrico y emplear el diseño para otras mediciones necesarias durante la revisión clínica como la frecuencia cardiaca.

El prototipo de bilirrubinómetro puede ayudar a tener una referencia aproximada de la concentración de la bilirrubina empleando el método de espectrofotometría. Durante el desarrollo del proyecto fue importante y necesario tener una base del contexto del problema, en este caso de la ictericia neonatal, así como también incluir el estado del arte. Que contribuyeron en los procesos, fórmulas y obtención de requerimientos. Por otro lado, se debe tener el conocimiento necesario para realizar el hardware y el software del dispositivo, o adquirirlo en el proceso. Para trabajos futuros se puede profundizar más en los materiales y realizar correcciones en la calibración como en la programación basándose en más pruebas. También, Se puede realizar una consulta a expertos o investigadores del tema para evaluar el desempeño del prototipo.

El monitoreo de niveles de bilirrubina es relevante durante los días posteriores al parto, a fin de evitar consecuencias en la salud del infante relacionada a la ictericia neonatal, siendo una de ellas el daño cerebral. Adicionalmente, la ictericia neonatal ocupa el séptimo lugar a nivel mundial como principal causa de los años perdidos por discapacidad o muerte prematura en el periodo neonatal temprano. Así también considerar que según estudios el dolor en una etapa temprana causada, por ejemplo, por múltiples muestras de sangre puede alterar las respuestas al dolor en etapas posteriores. Por lo que, este proyecto, consiste en diseñar un prototipo de bilirrubinómetro capaz de medir la concentración de bilirrubina de manera no invasiva, facilita su uso, como también la comodidad, ya que cuenta con dimensiones aptas y cómodas al momento de usarlo en la medición de la bilirrubina, también, gracias a la correcta lectura y sencillez de interpretación posibilita un sencillo uso para cualquier tipo de persona que requiera utilizar el dispositivo. que permite al usuario ya que al ser el método de medición a través de un cable retráctil, el usuario que maneje el dispositivo, podrá dejarlo en un lugar fijo mientras se realice la medición, una vez terminada esta medición, el dispositivo indicará si el paciente presenta, o no, ictericia neonatal.

El prototipo de bilirrubinómetro puede ayudar a tener una referencia aproximada de la concentración de la bilirrubina empleando el método de espectrofotometría. Durante el desarrollo del proyecto fue importante y necesario tener una base del contexto del problema, en este caso de la ictericia neonatal, así como también incluir el estado del arte. Que contribuyeron en los procesos, fórmulas y obtención de requerimientos. Por otro lado, se debe tener el conocimiento necesario para realizar el hardware y el software del dispositivo, o adquirirlo en el proceso.

Para trabajos futuros se puede profundizar más en los materiales y realizar correcciones en la calibración como en la programación basándose en más pruebas. También, Se puede realizar una consulta a expertos o investigadores del tema para evaluar el desempeño del prototipo