・東北大学病院における臨床研究に関する手順書 [PDF] 2025/5/29 更新（第7版）
・東北大学病院における臨床研究に関する標準業務手順書(SOP)一覧 [PDF]
第1章 モニタリング [PDF] 2020/10/1 更新（第1版）
(参考書式1 モニタリング手順書 [Word]
参考書式2 モニター指名書 [Excel]
参考書式3 モニタリング報告書 [Excel]
参考書式4 SDVチェックシート [Excel]
参考書式5 記録の保管チェックシート [Excel])
第2章 監査 2-1 監査対応 [PDF] 2020/10/1 更新（第1版）
監査 2-2 監査実施 [PDF] 2020/10/1 更新（第1版）
(臨床研究法の監査チェックリスト [Excel])
第3章 試験薬／試験機器の品質確保、取扱い [PDF] 2019/10/10 更新（第1版）
第4章 不適合事例への対応 [PDF] 2021/10/18 更新（第1版）
第5章 健康被害補償 [PDF] 2020/12/1 更新（第1版）
（【研究協力係提出用】補償手順書ひな型 [Word]
補償説明文書テンプレート [Word]）
・病院様式1 研究実施許可申請書 [Word] 2025/07/22 更新
【記載例】病院様式1 研究実施許可申請書 [PDF]
・病院様式3 報告事項提出書 [Word] 2025/07/22 更新
（JRCTへの登録・更新、疾病等(不具合含む)報告、不適合の報告、定期報告など）
【記載例】病院様式3 報告事項提出書 [PDF]
・研究計画書 テンプレート [Word] 2026/06/24 更新（ver4.1）
・説明・同意文書 テンプレート [Word] 2026/06/24 更新（ver5.1）
・臨床研究 ヒトゲノム・遺伝子解析研究 説明・同意文書 テンプレート [Word] 2019/12/23 更新（ver1）