東北大学大学院医学系研究科、東北大学大学院歯学研究科及び東北大学病院等(以下、「星陵地区」)に所属する研究者が、生命・医学系研究を東北大学が設置した倫理審査委員会に審査を依頼しようとする場合、「東北大学における人を対象とする生命科学・医学系研究に関する手順書 [PDF]」の研究分類に基づいて、東北大学大学院医学系研究科倫理委員会、東北大学大学院歯学研究科研究倫理委員会又は東北大学病院臨床研究倫理委員会(以下、「各委員会」)のいずれかで、それぞれリスクに見合った研究計画書であるか否かの観点を含めて審査します。
こちらのページでは星陵地区に所属する研究者が新規に行う、生命・医学系研究の倫理審査を各委員会へ依頼するための手続きの流れを記載します。
①新規申請用 新指針チェックリストの作成
新規申請用 新指針チェックリスト [Word]は申請予定の研究が現行の指針を適用しているか、審査を依頼する先の委員会がどこか、一括審査を依頼予定か等を確認するための書式です。
申請にも使用しますので、作成後は保管してください。
②研究計画書などの作成
①で作成した新規申請用 新指針チェックリストのほか、研究内容に応じて下記の申請資料を用意してください。
☆のついている資料はテンプレートのページから書式/テンプレートを入手可能です。
---------------参考---------------
「臨床研究よろず相談」で、臨床研究全般に関する相談をすることが可能です。
(学内ネットワーク専用)
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「人を対象とする生命科学・医学系研究に係る利益相反自己申告(概略)」に該当がある場合、倫理委員会の審査を受ける前に「当該研究に係わる資金源、起こりうる利益相反、研究者の関連組織との関わり」について利益相反マネジメント委員会に開示し、利益相反マネジメント委員会の審査を受ける必要があります。
---------------参考---------------
人を対象とする生命科学・医学系研究に係る利益相反自己申告について
(東北大学法務室 ホームページ)
※利益相反に関する相談は「東北大学法務室(利益相反マネジメント担当)へご連絡ください。
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倫理審査専用のwebシステム「倫理審査申請システム」より手続きをしてください。
①各月の締め切りと委員会開催日
倫理審査申請システムのログイン画面下部に記載されています。
※翌年度の締め切り、委員会開催日は3月中に公開されます。
各委員会へ提出された新規審査課題は、研究責任者の所属や研究内容等によって審査を担当する倫理審査委員会へ振り分けられ、その後各委員会事務局による事務的な書類確認が行われます。
変更審査や各種報告も、原則として初回審査を行った委員会で継続して審査します。
事務的な書類の確認の後、「委員会審査(対面審査)」と「迅速審査(書面審査)」のどちらかの方法で審査が行われます。どちらが適用されるかは委員会で判断します。
委員会はオンライン開催のため、委員会審査の場合は研究者も各自のパソコンよりオンラインで出席します。迅速審査の場合は委員会への出席は不要です。
審査後、倫理審査申請システムから審査結果通知書を発行しますので、そちらで審査結果をご確認ください。
審査結果通知書、研究実施許可通知書とも紙での発行は行っておりませんので、必要に応じてシステムからダウンロードしてください。
①委員会での審査結果が「承認」の場合
本学の研究責任者には審査結果通知書と併せて研究実施許可通知書も申請システムから発行されます。
情報公開文書を使用する研究では、情報公開文書が公開ページに掲載されていることを必ず確認し、そちらに記載されている利用/提供開始予定日に沿って利用等を開始してください。
各委員会で一括審査を受け、承認されましたら、研究分担機関の研究責任者はそれぞれの機関ごとに研究実施許可を取得する必要があります。各機関で取得した研究実施許可は研究代表者に通知し、研究代表者は各機関の研究実施許可の状況を適切に把握するようにしてください。
②委員会での審査結果が「継続審査」の場合
研究を開始することはできません。申請内容を委員会からの意見に沿って修正し、再度申請する必要があります。
手続きについてはこちら [PDF]をご覧ください。
・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する審査依頼等に関する手順書 (第5版) [PDF] 2026/06/18 更新
・東北大学における 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する手順書 (第10版) [PDF] 2025/10/20 更新