iPS細胞移植治験実施について

投稿日: 2018/11/12 3:43:25

１１月９日(金)、京都大学が人工多能性幹細胞（ｉＰＳ細胞）を使ったパーキンソン病患者への治験を行ったことを発表しました。治療法の確立に向けて一歩一歩着実に前進していると感じます。ｉＰＳ細胞がパーキンソン病の治療に役立つと分かれば、別の難病患者にも光が差すこととなり、治験結果の良い報告を患者一同心待ちにしております。

東京都パーキンソン病友の会 会長 平峯寿夫

【東京新聞 １１月９日夕刊より】

京都大は九日、人の人工多能性幹細胞（ｉＰＳ細胞）から神経細胞を作り、パーキンソン病患者の脳内に移植する治験の一例目を五十代の男性患者に実施したと発表した。ｉＰＳ細胞を使った再生医療はさまざまな疾患で計画され、京大によると、パーキンソン病での治験は世界初。将来的な保険適用を目指す。ｉＰＳ細胞の患者への利用は、目の難病患者の網膜を再生する理化学研究所の世界初のケースに次ぐ。

パーキンソン病は脳内で神経伝達物質ドーパミンを出す神経細胞が減り、体のこわばりや手足の震えが起こる難病で、国内患者は推定約十六万人。根本的な治療法はない。

治験は京大病院が京大ｉＰＳ細胞研究所と連携して実施。現場の医師が主体となって安全性や有効性を検証する医師主導治験として進めている。

計画では、京大が備蓄する、拒絶反応が起きにくい型の他人のｉＰＳ細胞から作った神経細胞を脳に移植し、ドーパミンを出す神経細胞を補う。観察期間は二年間を想定。拒絶反応を抑えるため免疫抑制剤も投与する。

一例目は十月に実施した。主に細胞移植により、脳内に腫瘍ができないかなどの安全性を確認するのが目的で、脳出血などの有害事象は確認されていないという。

治験の対象患者は七人。五十～六十代で、薬物治療で十分な効き目がなく、五年以上パーキンソン病にかかっていることなどが条件となっている。

ｉＰＳ細胞の再生医療では、これまで理化学研究所などが、ｉＰＳ細胞から作った網膜の細胞を目に重い病気のある患者に移植する世界初の臨床研究を実施。大阪大はｉＰＳ細胞から作った心筋シートを重症心不全患者の心臓に移植しようと計画中。京大は、血液成分「血小板」を難病貧血患者に輸血する臨床研究計画も進めている。

＜解説＞安全性の検証が不可欠

ｉＰＳ細胞を使ったパーキンソン病治療の治験は将来の保険適用を目指すもので、一例目の実施はその一歩となる。ただ、極めて複雑な臓器である脳への移植は前例がなく、安全性の慎重な検証が欠かせない。

パーキンソン病は、ドーパミンという物質をつくる神経細胞が減る病気で、根本治療はまだない。海外では一九八〇年代から中絶胎児の神経細胞を移植する臨床研究が行われ、一定の効果は認められた。だが意図せず体が動く副作用が見られ、倫理的な課題もあった。

これに対し、京都大が備蓄するｉＰＳ細胞を使えば、生体から採取した組織と違って混ざりものがなく、品質の高い神経細胞が大量に準備できる。徐々に進行する厳しい病気だけに、治験が成功し、新たな治療法になってほしいとの期待は高い。

だがｉＰＳ細胞の利用では腫瘍化への注意が必要で、思わぬ増殖を起こさないか長期間、見守る必要がある。ｉＰＳ細胞の実用化に向けたモデルケースの一つとして、安全性と有効性の厳密な見極めが求められる。 （共同・中沢祐人）